Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og påvisning af okkult atrieflimren hos patienter efter akut kryptogent slagtilfælde og TIA (PROACTIA)

7. september 2018 opdateret af: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Forudsigelse og påvisning af okkult atrieflimren hos patienter efter akut kryptogent slagtilfælde og forbigående iskæmisk angreb

PROACTIA er et prospektivt, begivenhedsdrevet observationsstudie. Det har til formål at foreslå et sammensat scoringssystem for at evaluere risikoen for paroxysmal atrieflimren (PAF) hos patienter efter akut kryptogent slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil blive tilmeldt 250 deltagere af begge køn inden for to uger efter diagnosticeret kryptogent slagtilfælde og/eller TIA på Akershus Universitetshospital, Oslo-området, Norge.

Evaluering af deltagernes komorbiditet med CHADS2-VASc score, EKG, Holter EKG, ekkokardiografi, påvisning af biokemiske hjertemarkører og screening for obstruktiv søvnapnø syndrom vil blive udført. Alle deltagere vil blive overvåget med en kontinuerlig hjerterytme i løbet af et år ved implantation af implanterbare hjerterytmemonitorer (ICRM). Alle patienter uden høj blødningsrisiko vil få ordineret orale antikoagulantia (OAC) efter påvisning af PAF.

Der etableres en biobank til opbevaring af det udtagne biologiske materiale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norge, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 deltagere af begge køn inkluderet på Akershus Universitetshospital, Norge, inden for to uger efter diagnosticering af kryptogent slagtilfælde og/eller TIA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter diagnosticeret med kryptogent slagtilfælde og/eller TIA i overensstemmelse med TOAST-klassificeringen (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt eller nyopdaget AF ved indledende undersøgelse inklusive 24 timers Holter-EKG.
  • Patienter på orale antikoagulantia (OAC) til non-AF indikationer.
  • Patienter med stærke kontraindikationer for OAC, selvom tilstedeværelsen af ​​underliggende AF er påvist.
  • Patienter med atrielle eller ventrikulære tromber eller atheromer i aortabuen større end 4 mm, påvist ved transøsofageal ekkokardiografi.
  • Patienter, der ikke kan underskrive det informerede samtykke eller med en forventet levetid på grund af følgesygdomme på mindre end to år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kryptogent slagtilfælde og TIA
Implantation af ICRM i alle deltagere.
Enhed: Implantation af ICRM
Alle patienter vil blive implanteret med ICRM for at påvise en okkult PAF.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af paroxysmal atrieflimren
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1260 D (REK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Implantation af ICRM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner