Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione e rilevamento della fibrillazione atriale occulta nei pazienti dopo ictus criptogenico acuto e TIA (PROACTIA)

7 settembre 2018 aggiornato da: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Previsione e rilevazione della fibrillazione atriale occulta nei pazienti dopo ictus criptogenico acuto e attacco ischemico transitorio

PROACTIA è uno studio osservazionale prospettico guidato dagli eventi. Mira a proporre un sistema di punteggio composito per valutare il rischio di fibrillazione atriale parossistica (PAF) nei pazienti dopo ictus criptogenetico acuto e attacco ischemico transitorio (TIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati 250 partecipanti di entrambi i sessi entro due settimane dalla diagnosi di ictus criptogenetico e/o TIA presso l'ospedale universitario di Akershus, area di Oslo, Norvegia.

Verrà eseguita la valutazione della comorbidità dei partecipanti con punteggio CHADS2-VASc, ECG, Holter ECG, ecocardiografia, rilevamento di marcatori cardiaci biochimici e screening per la sindrome delle apnee ostruttive del sonno. Tutti i partecipanti saranno monitorati con un ritmo cardiaco continuo per un anno mediante l'impianto di monitor del ritmo cardiaco impiantabili (ICRM). A tutti i pazienti senza un elevato rischio di sanguinamento verranno prescritti anticoagulanti orali (OAC) dopo il rilevamento di PAF.

Sarà istituita una biobanca per conservare il materiale biologico campionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norvegia, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

250 partecipanti di entrambi i sessi inclusi presso l'Akershus University Hospital, Norvegia, entro due settimane dalla diagnosi di ictus criptogenetico e/o TIA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di ictus criptogenetico e/o TIA, secondo la classificazione TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con FA nota o rilevata di recente all'esame iniziale, compreso l'ECG Holter delle 24 ore.
  • Pazienti in terapia con anticoagulanti orali (OAC) per indicazioni diverse dalla FA.
  • Pazienti con forti controindicazioni per OAC, anche se viene rilevata la presenza di FA sottostante.
  • Pazienti con trombi atriali o ventricolari o ateromi dell'arco aortico superiori a 4 mm, rilevati mediante ecocardiografia transesofagea.
  • Pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato o con aspettativa di vita per comorbilità inferiore a due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus criptogenetico e TIA
Impianto di ICRM in tutti i partecipanti.
Dispositivo: Impianto di ICRM
Tutti i pazienti saranno impiantati con ICRM per rilevare un PAF occulto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione della fibrillazione atriale parossistica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1260 D (REK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto di ICRM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi