Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okkult pitvarfibrilláció előrejelzése és kimutatása akut kriptogén stroke és TIA után (PROACTIA)

2018. szeptember 7. frissítette: Loreta Skrebelyte-Strøm, MD, University Hospital, Akershus

Okkult pitvarfibrilláció előrejelzése és kimutatása akut kriptogén stroke és átmeneti ischaemiás roham után

A PROACTIA egy prospektív, eseményvezérelt megfigyeléses tanulmány. Célja egy összetett pontozási rendszer javaslata a paroxizmális pitvarfibrilláció (PAF) kockázatának értékelésére akut kriptogén stroke és tranziens ischaemiás roham (TIA) után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kriptogén stroke és/vagy TIA diagnosztizálása után két héten belül mindkét nemből 250 résztvevőt vesznek fel az Akershus Egyetemi Kórházban, Oslo körzetében, Norvégiában.

A résztvevők komorbiditásának értékelése CHADS2-VASc pontszámmal, EKG, Holter EKG, echocardiographia, biokémiai kardiális markerek kimutatása és obstruktív alvási apnoe szindróma szűrése történik. Minden résztvevőt egy éven keresztül folyamatos szívritmus mellett monitoroznak beültethető szívritmus monitorok (ICRM) beültetésével. Minden olyan betegnek, akinek nincs magas vérzési kockázata, orális antikoagulánst (OAC) írnak fel a PAF kimutatása után.

A mintavételezett biológiai anyag tárolására biobankot hoznak létre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Akershus
      • Oslo, Akershus, Norvégia, 1478
        • Loreta Skrebelyte-Strøm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemből 250 résztvevő vett részt a norvég Akershus Egyetemi Kórházban, két héten belül azt követően, hogy kriptogén stroke-ot és/vagy TIA-t diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- kriptogén stroke-ban és/vagy TIA-ban diagnosztizált betegek a TOAST (Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment) besorolása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy újonnan észlelt AF-ben szenvedő betegek kezdeti vizsgálatakor, beleértve a 24 órás Holter EKG-t is.
  • Nem AF indikációk miatt orális antikoagulánsokat (OAC) szedő betegek.
  • Olyan betegek, akiknél erős ellenjavallatok vannak az OAC-ra, még akkor is, ha a mögöttes AF jelenlétét észlelik.
  • A transesophagealis echocardiographiával kimutatott pitvari vagy kamrai trombusok, illetve 4 mm-nél nagyobb aortaív atheromák esetén.
  • Azok a betegek, akik nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy akiknek várható élettartama két évnél rövidebb társbetegség miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kriptogén stroke-ban és TIA-ban szenvedő betegek
ICRM beültetése minden résztvevőbe.
Eszköz: ICRM beültetése
Minden betegbe beültetik az ICRM-et az okkult PAF kimutatása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Paroxizmális pitvarfibrilláció kimutatása
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Akershus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1260 D (REK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a ICRM beültetése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel