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多动症青少年计算机化认知练习与俄罗斯方块的试点试验

2016年4月4日 更新者:Aida Bikic、Region Syddanmark

一项双盲随机试点试验,比较计算机化认知练习与俄罗斯方块在注意力缺陷/多动障碍青少年中的作用

这项研究的目的是在一项针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 青少年的初步研究中,与作为活性安慰剂的计算机游戏俄罗斯方块相比,通过科学大脑训练 (SBT) 进行计算机化认知练习的可行性和有效性).

研究概览

详细说明

目的:在一项针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 青少年的初步研究中,与作为活性安慰剂的计算机游戏俄罗斯方块相比,通过科学大脑训练 (SBT) 进行计算机化认知练习的可行性和有效性。

方法:18 名患有 ADHD 的青少年被随机分配到治疗组或对照干预组,为期 7 周。 结果测量是认知测试、症状和动机问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aabenraa、丹麦、6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg、丹麦、6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 多动障碍的临床诊断(F90.0, 对应于 ADHD 合并型)(WHO,1993);
  2. 年龄在 14-17 岁之间;
  3. 智商 > 80。

排除标准:

  1. 除哌醋甲酯、右苯丙胺和/或托莫西汀外的药物治疗;
  2. 并存品行障碍、自闭症谱系障碍或重度抑郁症;
  3. 头部外伤史或经证实的神经系统疾病;
  4. 妨碍使用计算机的运动或知觉障碍;
  5. 需要治疗的内科疾病;
  6. 家里没有电脑和互联网。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
科学大脑训练 (SBT)
认知训练
PLACEBO_COMPARATOR:控制
俄罗斯方块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
活动感知问卷
大体时间:7周
7周

次要结果测量

结果测量
大体时间
注意缺陷/多动障碍评定量表
大体时间:7周
7周
剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB) 快速视觉信息处理 (RVP)(A)
大体时间:7周
7周
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC)(以最小的步数解决问题)
大体时间:7周
7周
CANTAB:DMS 样本延迟匹配 (DMS)
大体时间:7周
7周

其他结果措施

结果测量
大体时间
CANTAB:空间跨度(SSP)
大体时间:7周
7周
CANTAB:内部额外维度集合移位(IED)
大体时间:7周
7周
CANTAB:空间工作记忆(SWM)
大体时间:7周
7周
剑桥神经心理测试自动电池(CANTAB)快速视觉信息命中概率
大体时间:7周
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aida Bikic, MSc、Region Syddanmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月4日

首次发布 (估计)

2016年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

科学大脑训练 (SBT)的临床试验

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