ADHDの青年におけるコンピューター化された認知演習とテトリスを比較するパイロット試験
2016年4月4日 更新者：Aida Bikic、Region Syddanmark
注意欠陥/多動性障害の青年におけるコンピュータ化された認知演習とテトリスを比較する二重盲検ランダム化パイロット試験
この研究の目的は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の青年のパイロット研究において、科学的脳トレーニング (SBT) からのコンピューター化された認知演習の実現可能性と有効性を、アクティブなプラセボとしてのコンピューター ゲームのテトリスと比較して調べることでした。 ）。
調査の概要
詳細な説明
目的: 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の青年を対象としたパイロット研究において、サイエンティフィック ブレイン トレーニング (SBT) によるコンピューター化された認知エクササイズの実現可能性と有効性を、アクティブ プラセボとしてのコンピューター ゲームのテトリスと比較して調べること。
方法: ADHD の 18 人の青年が無作為に割り付けられ、7 週間の治療介入または対照介入が行われました。 結果の測定は、認知テスト、症状および動機に関するアンケートでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aabenraa、デンマーク、6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg、デンマーク、6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多動性障害の臨床診断 (F90.0、 ADHD 複合型に相当する）（WHO、1993 年）。
- 14〜17歳の年齢;
- IQ > 80。
除外基準:
- メチルフェニデート、デキサンフェタミンおよび/またはアトモキセチン以外の薬理学的治療;
- 併存行為障害、自閉症スペクトラム障害または大うつ病;
- 頭部外傷または確認された神経疾患の病歴;
- コンピューターの使用を妨げる運動障害または知覚障害;
- 治療が必要な病状;
- 自宅でコンピューターとインターネットにアクセスできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
科学的脳トレ（SBT）
|
認知トレーニング
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
テトリス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
活動認識アンケート
時間枠：7週間
|
7週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
注意欠陥/多動性障害評価尺度
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) 高速視覚情報処理 (RVP)(A)
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (最小限の動きで解決される問題)
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
CANTAB: サンプルへの DMS 遅延マッチング (DMS)
時間枠：7週間
|
7週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CANTAB: 空間スパン (SSP)
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
CANTAB: イントラエクストラ ディメンション セット シフト (IED)
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
CANTAB: 空間作業記憶 (SWM)
時間枠：7週間
|
7週間
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information 命中確率
時間枠：7週間
|
7週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月4日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
科学的脳トレ（SBT）の臨床試験
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完了