Prova pilota che confronta esercizi cognitivi computerizzati con Tetris negli adolescenti con ADHD
4 aprile 2016 aggiornato da: Aida Bikic, Region Syddanmark
Uno studio pilota randomizzato in doppio cieco che confronta esercizi cognitivi computerizzati con Tetris in adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
Lo scopo di questo studio era di esaminare la fattibilità e l'efficacia degli esercizi cognitivi computerizzati da Scientific Brain Training (SBT), rispetto al gioco per computer Tetris come placebo attivo, in uno studio pilota di adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esaminare la fattibilità e l'efficacia degli esercizi cognitivi computerizzati di Scientific Brain Training (SBT), rispetto al gioco per computer Tetris come placebo attivo, in uno studio pilota su adolescenti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD).
Metodo: Diciotto adolescenti con ADHD sono stati randomizzati al trattamento o all'intervento di controllo per sette settimane. Le misure di esito erano test cognitivi, questionari sui sintomi e sulla motivazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aabenraa, Danimarca, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Danimarca, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica di disturbo ipercinetico (F90.0, corrispondente al tipo combinato di ADHD) (WHO, 1993);
- età compresa tra 14-17 anni;
- QI > 80.
Criteri di esclusione:
- trattamento farmacologico diverso da metilfenidato, dexanfetamina e/o atomoxetina;
- disturbo della condotta in comorbilità, disturbi dello spettro autistico o depressione maggiore;
- storia di trauma cranico o malattia neurologica verificata;
- disabilità motorie o percettive che impediscono l'uso del computer;
- malattia medica che richiedeva cure;
- nessun accesso a un computer e a Internet a casa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Allenamento scientifico del cervello (SBT)
|
Allenamento cognitivo
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Tetris
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla percezione delle attività
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione/iperattività
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (problemi risolti con mosse minime)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
CANTAB: Corrispondenza ritardata DMS al campione (DMS)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CANTAB: Spatial Span (SSP)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
CANTAB: memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Informazioni visive rapide Probabilità di successo
Lasso di tempo: 7 settimane
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/6/2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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