Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní pokus porovnávající počítačově řízená kognitivní cvičení s tetrisem u dospívajících s ADHD

4. dubna 2016 aktualizováno: Aida Bikic, Region Syddanmark

Dvojitě zaslepená randomizovaná pilotní studie srovnávající počítačově řízená kognitivní cvičení s tetrisem u dospívajících s poruchou pozornosti/hyperaktivitou

Účelem této studie bylo prozkoumat proveditelnost a účinnost počítačových kognitivních cvičení z Scientific Brain Training (SBT) ve srovnání s počítačovou hrou Tetris jako aktivním placebem v pilotní studii adolescentů s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD). ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat proveditelnost a účinnost počítačových kognitivních cvičení z Scientific Brain Training (SBT) ve srovnání s počítačovou hrou Tetris jako aktivním placebem v pilotní studii u adolescentů s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).

Metoda: Osmnáct dospívajících s ADHD bylo randomizováno k léčbě nebo kontrolní intervenci po dobu sedmi týdnů. Výsledným měřítkem byly kognitivní testy, symptomy a motivační dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Dánsko, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza hyperkinetické poruchy (F90.0, odpovídající kombinovanému typu ADHD) (WHO, 1993);
  2. věk mezi 14-17 lety;
  3. IQ > 80.

Kritéria vyloučení:

  1. farmakologická léčba jiná než methylfenidát, dexamfetamin a/nebo atomoxetin;
  2. komorbidní porucha chování, poruchy autistického spektra nebo velká deprese;
  3. anamnéza traumatu hlavy nebo ověřeného neurologického onemocnění;
  4. motorické poruchy nebo poruchy vnímání, které znemožňují používání počítače;
  5. zdravotní onemocnění, které vyžadovalo léčbu;
  6. žádný přístup k počítači a internetu doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Trénink vědeckého mozku (SBT)
Jiný: Trénink vědeckého mozku (SBT)
Kognitivní trénink
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tetris
Jiný: Tetris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník vnímání aktivity
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení deficitu pozornosti/hyperaktivity
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
CANTAB: Punčochy Cambridge (SOC) (problémy vyřešené minimálními pohyby)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CANTAB: Prostorové rozpětí (SSP)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
CANTAB: Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rychlé vizuální informace Pravděpodobnost zásahu
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Syddanmark

Spolupracovníci

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/6/2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink vědeckého mozku (SBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit