Próba pilotażowa porównująca skomputeryzowane ćwiczenia poznawcze z Tetris u młodzieży z ADHD
4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Aida Bikic, Region Syddanmark
Randomizowana próba pilotażowa z podwójnie ślepą próbą porównująca skomputeryzowane ćwiczenia poznawcze z Tetris u młodzieży z zespołem deficytu uwagi / nadpobudliwości ruchowej
Celem tego badania było zbadanie wykonalności i skuteczności skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych z Scientific Brain Training (SBT) w porównaniu z grą komputerową Tetris jako aktywnym placebo, w badaniu pilotażowym nastolatków z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wykonalności i skuteczności skomputeryzowanych ćwiczeń poznawczych z programu Scientific Brain Training (SBT) w porównaniu z grą komputerową Tetris jako aktywnym placebo w badaniu pilotażowym młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
Metoda: Osiemnastu nastolatków z ADHD przydzielono losowo do leczenia lub interwencji kontrolnej przez siedem tygodni. Miernikami wyników były testy poznawcze, kwestionariusze objawów i motywacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Dania, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne rozpoznanie zaburzenia hiperkinetycznego (F90.0, odpowiada typowi złożonemu ADHD) (WHO, 1993);
- wiek od 14 do 17 lat;
- IQ > 80.
Kryteria wyłączenia:
- leczenie farmakologiczne inne niż metylofenidat, deksamfetamina i/lub atomoksetyna;
- współistniejące zaburzenia zachowania, zaburzenia ze spektrum autyzmu lub duża depresja;
- historia urazu głowy lub potwierdzonej choroby neurologicznej;
- niepełnosprawność ruchowa lub percepcyjna, która uniemożliwiała korzystanie z komputera;
- choroba medyczna wymagająca leczenia;
- brak dostępu do komputera i internetu w domu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Naukowy trening mózgu (SBT)
|
Trening poznawczy
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Tetris
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Postrzegania Aktywności
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny zaburzeń uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVP)(A)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (problemy rozwiązane w minimalnych ruchach)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
CANTAB: DMS opóźnione dopasowanie do próbki (DMS)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CANTAB: Rozpiętość przestrzenna (SSP)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
CANTAB: Przesunięcie zestawu wewnątrz-pozawymiarowego (IED)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
CANTAB: Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Szybka informacja wizualna Prawdopodobieństwo trafienia
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/6/2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naukowy trening mózgu (SBT)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania