Pilotproef waarin computergestuurde cognitieve oefeningen worden vergeleken met Tetris bij adolescenten met ADHD
4 april 2016 bijgewerkt door: Aida Bikic, Region Syddanmark
Een dubbelblinde, gerandomiseerde pilotproef waarin computergestuurde cognitieve oefeningen worden vergeleken met Tetris bij adolescenten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Het doel van deze studie was om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van gecomputeriseerde cognitieve oefeningen van Scientific Brain Training (SBT), vergeleken met het computerspel Tetris als een actieve placebo, in een pilotstudie van adolescenten met Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: De haalbaarheid en werkzaamheid onderzoeken van gecomputeriseerde cognitieve oefeningen van Scientific Brain Training (SBT), vergeleken met het computerspel Tetris als een actieve placebo, in een pilotstudie bij adolescenten met Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Methode: Achttien adolescenten met ADHD werden gerandomiseerd voor behandeling of controle-interventie gedurende zeven weken. Uitkomstmaten waren cognitieve test-, symptoom- en motivatievragenlijsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Denemarken, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klinische diagnose van hyperkinetische stoornis (F90.0, overeenkomend met ADHD gecombineerd type) (WHO, 1993);
- leeftijd tussen 14-17 jaar;
- IQ > 80.
Uitsluitingscriteria:
- andere farmacologische behandelingen dan methylfenidaat, dexamfetamine en/of atomoxetine;
- comorbide gedragsstoornis, autismespectrumstoornis of zware depressie;
- geschiedenis van hoofdtrauma of geverifieerde neurologische aandoening;
- motorische of waarnemingsbeperkingen die het gebruik van een computer verhinderden;
- medische ziekte waarvoor behandeling nodig was;
- geen toegang tot een computer en internet thuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Wetenschappelijke Brain Training (SBT)
|
Cognitieve training
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tetris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activiteit Perceptie Vragenlijst
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (problemen opgelost in minimale zetten)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CANTAB: Ruimtelijke Overspanning (SSP)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
CANTAB: Intra-Extra Dimensionale Set Shift (IED)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
CANTAB: Ruimtelijk Werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Snelle visuele informatie Kans op treffer
Tijdsspanne: 7 weken
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7/6/2010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .