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Essai pilote comparant des exercices cognitifs informatisés à Tetris chez des adolescents atteints de TDAH

4 avril 2016 mis à jour par: Aida Bikic, Region Syddanmark

Un essai pilote randomisé en double aveugle comparant des exercices cognitifs informatisés à Tetris chez des adolescents présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

Le but de cette étude était d'examiner la faisabilité et l'efficacité des exercices cognitifs informatisés de Scientific Brain Training (SBT), par rapport au jeu informatique Tetris en tant que placebo actif, dans une étude pilote d'adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Examiner la faisabilité et l'efficacité des exercices cognitifs informatisés de Scientific Brain Training (SBT), par rapport au jeu informatique Tetris en tant que placebo actif, dans une étude pilote d'adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

Méthode : Dix-huit adolescents atteints de TDAH ont été randomisés pour recevoir un traitement ou une intervention témoin pendant sept semaines. Les mesures des résultats étaient des tests cognitifs, des questionnaires sur les symptômes et la motivation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aabenraa, Danemark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danemark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. un diagnostic clinique de trouble hyperkinétique (F90.0, correspondant au type combiné de TDAH) (OMS, 1993) ;
  2. âge entre 14 et 17 ans;
  3. QI > 80.

Critère d'exclusion:

  1. traitement pharmacologique autre que le méthylphénidate, la dexamphétamine et/ou l'atomoxétine ;
  2. trouble des conduites comorbide, troubles du spectre autistique ou dépression majeure ;
  3. antécédents de traumatisme crânien ou de maladie neurologique vérifiée ;
  4. déficiences motrices ou perceptuelles empêchant l'utilisation d'un ordinateur ;
  5. maladie médicale nécessitant un traitement;
  6. pas d'accès à un ordinateur et à Internet à la maison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Entraînement cérébral scientifique (SBT)
Autre: Entraînement cérébral scientifique (SBT)
Entraînement cognitif
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Tétris
Autre: Tétris

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la perception des activités
Délai: 7 semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Délai: 7 semaines
7 semaines
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Délai: 7 semaines
7 semaines
CANTAB : Bas de Cambridge (SOC) (problèmes résolus en mouvements minimum)
Délai: 7 semaines
7 semaines
CANTAB : correspondance différée DMS avec l'échantillon (DMS)
Délai: 7 semaines
7 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
CANTAB : Étendue spatiale (SSP)
Délai: 7 semaines
7 semaines
CANTAB : Décalage de l'ensemble dimensionnel intra-extra (IED)
Délai: 7 semaines
7 semaines
CANTAB : Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: 7 semaines
7 semaines
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Probabilité de succès
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Syddanmark

Collaborateurs

Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7/6/2010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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