Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk som sammenligner datastyrte kognitive øvelser med Tetris hos ungdom med ADHD

4. april 2016 oppdatert av: Aida Bikic, Region Syddanmark

En dobbeltblind randomisert pilotforsøk som sammenligner datastyrte kognitive øvelser med Tetris hos ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Formålet med denne studien var å undersøke gjennomførbarheten og effekten av datastyrte kognitive øvelser fra Scientific Brain Training (SBT), sammenlignet med dataspillet Tetris som en aktiv placebo, i en pilotstudie av ungdom med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke gjennomførbarheten og effekten av datastyrte kognitive øvelser fra Scientific Brain Training (SBT), sammenlignet med dataspillet Tetris som en aktiv placebo, i en pilotstudie av ungdom med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Metode: Atten ungdommer med ADHD ble randomisert til behandling eller kontrollintervensjon i syv uker. Resultatmål var kognitiv test, symptom- og motivasjonsskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
      • Augustenborg, Danmark, 6440
        • Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en klinisk diagnose av hyperkinetisk lidelse (F90.0, tilsvarende ADHD kombinert type) (WHO, 1993);
  2. alder mellom 14-17 år;
  3. IQ > 80.

Ekskluderingskriterier:

  1. annen farmakologisk behandling enn metylfenidat, deksamfetamin og/eller atomoksetin;
  2. komorbid atferdsforstyrrelse, autismespekterforstyrrelser eller alvorlig depresjon;
  3. historie med hodetraumer eller verifisert nevrologisk sykdom;
  4. motoriske eller perseptuelle funksjonshemminger som forhindret bruk av datamaskin;
  5. medisinsk sykdom som krevde behandling;
  6. ingen tilgang til datamaskin og internett hjemme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Scientific Brain Training (SBT)
Annen: Scientific Brain Training (SBT)
Kognitiv trening
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tetris
Annen: Tetris

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for aktivitetsoppfatning
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Rating Scale
Tidsramme: 7 uker
7 uker
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (problemer løst i minimumstrekk)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CANTAB: Spatial Span (SSP)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: 7 uker
7 uker
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rask visuell informasjon Sannsynlighet for treff
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Syddanmark

Samarbeidspartnere

Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7/6/2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere