Teste Piloto Comparando Exercícios Cognitivos Computadorizados ao Tetris em Adolescentes com TDAH
4 de abril de 2016 atualizado por: Aida Bikic, Region Syddanmark
Um estudo piloto randomizado duplo-cego comparando exercícios cognitivos computadorizados ao Tetris em adolescentes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
O objetivo deste estudo foi examinar a viabilidade e eficácia de exercícios cognitivos computadorizados do Scientific Brain Training (SBT), em comparação com o jogo de computador Tetris como um placebo ativo, em um estudo piloto de adolescentes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Examinar a viabilidade e a eficácia dos exercícios cognitivos computadorizados do Scientific Brain Training (SBT), em comparação com o jogo de computador Tetris como um placebo ativo, em um estudo piloto de adolescentes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Método: Dezoito adolescentes com TDAH foram randomizados para tratamento ou intervenção de controle por sete semanas. As medidas de desfecho foram testes cognitivos, sintomas e questionários de motivação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
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Augustenborg, Dinamarca, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico de distúrbio hipercinético (F90.0, correspondente ao tipo combinado de TDAH) (OMS, 1993);
- idade entre 14-17 anos;
- QI > 80.
Critério de exclusão:
- tratamento farmacológico diferente de metilfenidato, dexanfetamina e/ou atomoxetina;
- transtorno de conduta comórbido, transtornos do espectro do autismo ou depressão maior;
- história de traumatismo craniano ou doença neurológica comprovada;
- deficiências motoras ou perceptivas que impossibilitem o uso do computador;
- doença médica que exigia tratamento;
- sem acesso a um computador e internet em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Treinamento Científico do Cérebro (SBT)
|
Treinamento cognitivo
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tetris
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Percepção de Atividade
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB) Processamento Rápido de Informação Visual (RVP)(A)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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CANTAB: Meias de Cambridge (SOC) (problemas resolvidos em movimentos mínimos)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CANTAB: Extensão Espacial (SSP)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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CANTAB: Deslocamento de Ajuste Intra-Extra Dimensional (IED)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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CANTAB: Memória de Trabalho Espacial (SWM)
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB) Probabilidade de informação visual rápida de acerto
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/6/2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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