Prueba piloto que compara ejercicios cognitivos computarizados con Tetris en adolescentes con TDAH
4 de abril de 2016 actualizado por: Aida Bikic, Region Syddanmark
Un ensayo piloto aleatorizado doble ciego que compara ejercicios cognitivos computarizados con Tetris en adolescentes con trastorno por déficit de atención/hiperactividad
El propósito de este estudio fue examinar la viabilidad y eficacia de los ejercicios cognitivos computarizados de Scientific Brain Training (SBT), en comparación con el juego de computadora Tetris como un placebo activo, en un estudio piloto de adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Examinar la viabilidad y eficacia de los ejercicios cognitivos computarizados de Scientific Brain Training (SBT), en comparación con el juego de computadora Tetris como placebo activo, en un estudio piloto de adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Método: Dieciocho adolescentes con TDAH fueron aleatorizados a tratamiento o intervención de control durante siete semanas. Las medidas de resultado fueron pruebas cognitivas, cuestionarios de síntomas y motivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aabenraa, Dinamarca, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Dinamarca, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico de trastorno hipercinético (F90.0, correspondiente al TDAH tipo combinado) (OMS, 1993);
- edad entre 14-17 años;
- CI > 80.
Criterio de exclusión:
- tratamiento farmacológico distinto al metilfenidato, dexanfetamina y/o atomoxetina;
- trastorno de conducta comórbido, trastornos del espectro autista o depresión mayor;
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica comprobada;
- discapacidades motrices o perceptivas que impidan el uso de una computadora;
- enfermedad médica que requirió tratamiento;
- sin acceso a una computadora e internet en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Entrenamiento científico del cerebro (SBT)
|
Entrenamiento cognitivo
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Controle
Tetris
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Percepción de la Actividad
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación del trastorno por déficit de atención/hiperactividad
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) Procesamiento rápido de información visual (RVP)(A)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
CANTAB: Medias de Cambridge (SOC) (problemas resueltos en movimientos mínimos)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
CANTAB: coincidencia retrasada de DMS con la muestra (DMS)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CANTAB: Tramo espacial (SSP)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
CANTAB: memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Probabilidad de acierto
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/6/2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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