Пилотное испытание по сравнению компьютеризированных когнитивных упражнений с тетрисом у подростков с СДВГ
4 апреля 2016 г. обновлено: Aida Bikic, Region Syddanmark
Двойное слепое рандомизированное пилотное исследование, в котором компьютеризированные когнитивные упражнения сравнивались с тетрисом у подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить осуществимость и эффективность компьютеризированных когнитивных упражнений от Scientific Brain Training (SBT) по сравнению с компьютерной игрой Tetris в качестве активного плацебо в пилотном исследовании подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить осуществимость и эффективность компьютеризированных когнитивных упражнений от Scientific Brain Training (SBT) по сравнению с компьютерной игрой Tetris в качестве активного плацебо в пилотном исследовании подростков с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
Метод. Восемнадцать подростков с СДВГ были рандомизированы для лечения или контроля в течение семи недель. Критериями оценки были когнитивный тест, опросники по симптомам и мотивации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Дания, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз гиперкинетического расстройства (F90.0, соответствует комбинированному типу СДВГ) (ВОЗ, 1993);
- возраст от 14 до 17 лет;
- IQ > 80.
Критерий исключения:
- фармакологическое лечение, отличное от метилфенидата, дексамфетамина и/или атомоксетина;
- сопутствующее расстройство поведения, расстройства аутистического спектра или глубокая депрессия;
- травма головы или подтвержденное неврологическое заболевание в анамнезе;
- двигательные или перцептивные нарушения, препятствующие использованию компьютера;
- соматические заболевания, требующие лечения;
- дома нет доступа к компьютеру и интернету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Научная тренировка мозга (SBT)
|
Когнитивный тренинг
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Управление
Тетрис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник восприятия деятельности
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки синдрома дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) Быстрая обработка визуальной информации (RVP)(A)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
CANTAB: Кембриджские чулки (SOC) (задачи решаются за минимум ходов)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
CANTAB: отложенное сопоставление DMS с образцом (DMS)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CANTAB: пространственный диапазон (SSP)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
CANTAB: Внутри-внемерный сдвиг множества (IED)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
CANTAB: Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
|
Автоматизированная батарея Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) Быстрая визуальная информация Вероятность попадания
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/6/2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Научная тренировка мозга (SBT)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания