- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02728011
Pilotforsøg, der sammenligner computeriserede kognitive øvelser med Tetris hos unge med ADHD
Et dobbeltblindt randomiseret pilotforsøg, der sammenligner computeriserede kognitive øvelser med Tetris hos unge med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af computeriserede kognitive øvelser fra Scientific Brain Training (SBT), sammenlignet med computerspillet Tetris som en aktiv placebo, i en pilotundersøgelse af unge med Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Metode: Atten unge med ADHD blev randomiseret til behandling eller kontrolintervention i syv uger. Resultatmål var kognitive test, symptom- og motivationsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Danmark, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klinisk diagnose af hyperkinetisk lidelse (F90.0, svarende til ADHD kombineret type) (WHO, 1993);
- alder mellem 14-17 år;
- IQ > 80.
Ekskluderingskriterier:
- anden farmakologisk behandling end methylphenidat, dexamfetamin og/eller atomoxetin;
- komorbid adfærdsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelser eller svær depression;
- historie med hovedtraume eller verificeret neurologisk sygdom;
- motoriske eller perceptuelle handicap, som forhindrede brugen af en computer;
- medicinsk sygdom, der krævede behandling;
- ingen adgang til computer og internet derhjemme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Scientific Brain Training (SBT)
|
Kognitiv træning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol
Tetris
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om aktivitetsopfattelse
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-Rating-skala
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Processing (RVP)(A)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (problemer løst i minimumsbevægelser)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CANTAB: Spatial Span (SSP)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) Hurtig visuel information Sandsynlighed for hit
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/6/2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med Scientific Brain Training (SBT)
-
University of AarhusAfsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AfsluttetPatienter med ultrahøj risiko for psykoseDanmark
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttetSlag | Rehabilitering | Hjerne-computer grænsefladeKina
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelseDanmark
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Østrig, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Israel, Canada, Belgien, Ungarn, Argentina, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye)
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringDystoniTyskland, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Ungarn, Belgien, Israel, Holland, Rusland, Sydkorea