Pilotversuch zum Vergleich computergestützter kognitiver Übungen mit Tetris bei Jugendlichen mit ADHS
4. April 2016 aktualisiert von: Aida Bikic, Region Syddanmark
Eine doppelblinde, randomisierte Pilotstudie zum Vergleich computergestützter kognitiver Übungen mit Tetris bei Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit computergestützter kognitiver Übungen aus dem Wissenschaftlichen Gehirntraining (SBT) im Vergleich zum Computerspiel Tetris als aktives Placebo in einer Pilotstudie an Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit computergestützter kognitiver Übungen aus dem Wissenschaftlichen Gehirntraining (SBT) im Vergleich zum Computerspiel Tetris als aktives Placebo in einer Pilotstudie an Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Methode: Achtzehn Jugendliche mit ADHS wurden sieben Wochen lang randomisiert einer Behandlung oder Kontrollintervention zugeteilt. Ergebnismessungen waren kognitive Test-, Symptom- und Motivationsfragebögen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Aabenraa, Dänemark, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Dänemark, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine klinische Diagnose einer hyperkinetischen Störung (F90.0, entsprechend dem kombinierten ADHS-Typ) (WHO, 1993);
- Alter zwischen 14-17 Jahren;
- Intelligenzquotient > 80.
Ausschlusskriterien:
- andere pharmakologische Behandlung als Methylphenidat, Dexamphetamin und/oder Atomoxetin;
- komorbide Verhaltensstörung, Autismus-Spektrum-Störungen oder schwere Depression;
- Geschichte von Kopftrauma oder nachgewiesener neurologischer Erkrankung;
- motorische oder wahrnehmungsbedingte Behinderungen, die die Nutzung eines Computers verhinderten;
- behandlungsbedürftige medizinische Erkrankung;
- kein Zugang zu einem Computer und Internet zu Hause.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Wissenschaftliches Gehirntraining (SBT)
|
Kognitives Training
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Tetris
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zur Aktivitätswahrnehmung
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
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Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) Schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVP)(A)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
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CANTAB: Stockings of Cambridge (SOC) (Probleme in minimalen Zügen gelöst)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
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CANTAB: DMS Delayed Matching to Sample (DMS)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CANTAB: Raumspanne (SSP)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
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CANTAB: Intra-Extra-dimensionale Set-Shift (IED)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
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CANTAB: Räumliches Arbeitsgedächtnis (SWM)
Zeitfenster: 7 Wochen
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7 Wochen
|
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Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) Rapid Visual Information Trefferwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 7 Wochen
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/6/2010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
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