- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02728011
Pilottikoe, jossa verrataan tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia tetrisiin ADHD-nuorilla
Kaksoissokko satunnaistettu pilottikoe, jossa verrataan tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia tetrikseen nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia Scientific Brain Trainingin (SBT) tietokoneistettujen kognitiivisten harjoitusten toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna tietokonepeliin Tetris aktiivisena lumelääkkeenä pilottitutkimuksessa nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
Menetelmä: Kahdeksantoista nuorta, joilla oli ADHD, satunnaistettiin hoito- tai kontrollitoimenpiteeseen seitsemän viikon ajaksi. Tulosmittaina olivat kognitiiviset testit, oireet ja motivaatiokyselyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Child and Adolescent Mental Health Services Aabenraa
-
Augustenborg, Tanska, 6440
- Child and Adolescent Mental Health Services Augustenborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyperkineettisen häiriön kliininen diagnoosi (F90.0, vastaava ADHD-yhdistelmätyyppi) (WHO, 1993);
- ikä 14-17 vuotta;
- ÄO > 80.
Poissulkemiskriteerit:
- muu farmakologinen hoito kuin metyylifenidaatti, deksamfetamiini ja/tai atomoksetiini;
- samanaikainen käyttäytymishäiriö, autismikirjon häiriöt tai vakava masennus;
- pään trauma tai todettu neurologinen sairaus;
- motoriset tai havaintovammat, jotka estivät tietokoneen käytön;
- lääketieteellinen sairaus, joka vaati hoitoa;
- kotona ei ole pääsyä tietokoneeseen ja internetiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Tieteellinen aivokoulutus (SBT)
|
Kognitiivinen koulutus
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tetris
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aktiviteettihavaintokysely
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB) nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVP) (A)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
CANTAB: Cambridgen sukat (SOC) (ongelmat ratkaistu minimaalisilla siirroilla)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
CANTAB: DMS:n viivästetty vastaavuus näytteeseen (DMS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CANTAB: Spatial Span (SSP)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB) nopea visuaalinen tieto osuman todennäköisyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Bikic, MSc, Region Syddanmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/6/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tieteellinen aivokoulutus (SBT)
-
University of AarhusValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...ValmisPotilaat, joilla on erittäin korkea psykoosiriskiTanska
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat, Korean tasavalta, Italia, Puola, Espanja, Ranska, Saksa, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Argentiina, Itävalta, Belgia, Unkari
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiDystoniaSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Belgia, Unkari, Israel, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Korean tasavalta
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisAivohalvaus | Kuntoutus | Aivojen ja tietokoneen käyttöliittymäKiina