淋巴瘤流行病学结果 (LEO) 队列研究 (LEO)
2023年6月20日 更新者：James Cerhan、Mayo Clinic
该基础设施拨款的目标是建立和维持超过 12,000 名非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者的队列，以支持广泛的前沿研究，识别临床（包括共存疾病）、流行病学（包括生活方式和其他暴露） ）、宿主遗传、肿瘤和治疗因素以及这些因素之间的相互作用对短期和长期结果的影响。
这些努力将找到改善 NHL 患者生存和福祉的新方法。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
将从参与 LEO 队列的每个中心招募新诊断的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者。
在同意时，参与者将被要求填写几份调查问卷，收集健康史、当前医疗和生活质量问题。
患者还将提供基线血液样本，该样本将在本地处理并集中存储以供将来的研究使用。
此外，还同意将多余的临床肿瘤组织用于研究用途。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断的非霍奇金淋巴瘤愿意提供研究血样、返回登记和随访调查问卷，并允许查阅医疗记录。
描述
纳入标准：
- 入组后 183 天内新诊断的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)
- 只要初始 NHL 诊断是在入组后 6 个月内，患者就可能已经接受过治疗
- 18岁或以上
排除标准：
- 淋巴瘤诊断自同意之日起超过 184 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期 (OS)
大体时间：短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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从诊断日期到死亡日期的时间
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短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存 (EFS)
大体时间：短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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从诊断日期到首次定义事件（疾病进展、淋巴瘤复发或重新治疗或死亡）的日期的时间
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短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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淋巴瘤特异性生存期 (LSS)
大体时间：短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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从诊断日期到因淋巴瘤死亡日期的时间
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短期（<5年）、中期（5-10年）和长期（>10年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Flowers, MD、Emory University
- 首席研究员：James Cerhan, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月17日
研究完成 (实际的)
2023年4月17日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计的)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非霍奇金淋巴瘤的临床试验
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Rutgers, The State University of New Jersey完全的