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Estudio de cohorte de la epidemiología de los resultados (LEO) del linfoma (LEO)

20 de junio de 2023 actualizado por: James Cerhan, Mayo Clinic
El objetivo de esta subvención de infraestructura es establecer y mantener una cohorte de más de 12 000 pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) para apoyar una investigación amplia y de vanguardia que identifique aspectos clínicos (incluidas las enfermedades comórbidas), epidemiológicos (incluido el estilo de vida y otras exposiciones) ), la genética del huésped, el tumor y los factores de tratamiento, así como la interacción entre estos factores, en los resultados a corto y largo plazo. Estos esfuerzos identificarán nuevos enfoques para mejorar la supervivencia y el bienestar de los pacientes con LNH.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) recién diagnosticado de cada centro que participe en la cohorte LEO. En el momento del consentimiento, se les pedirá a los participantes que completen varios cuestionarios que recopilan el historial de salud, preguntas médicas actuales y de calidad de vida. Los pacientes también proporcionarán una muestra de sangre de referencia que se procesará localmente y se almacenará de forma centralizada para su uso en futuras investigaciones. Además, se otorga el consentimiento para el uso del exceso de tejido tumoral clínico para uso en investigación.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Linfoma no Hodgkin recién diagnosticado dispuesto a proporcionar una muestra de sangre para investigación, devolver los cuestionarios de inscripción y seguimiento, y permitir el acceso a los registros médicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfoma no Hodgkin (LNH) recién diagnosticado, dentro de los 183 días posteriores a la inscripción
  • Los pacientes pueden haber sido tratados siempre que el diagnóstico inicial de LNH sea dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de linfoma más de 184 días desde la fecha del consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)
Tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte
Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)
Tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del primer evento definido (progresión de la enfermedad, recaída o retratamiento por linfoma o muerte)
Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)
Supervivencia específica del linfoma (LSS)
Periodo de tiempo: Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)
Tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por linfoma
Corto (<5 años), mediano (5-10 años) y largo plazo (>10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Washington University School of Medicine
University of Miami
University of Iowa
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Flowers, MD, Emory University
  • Investigador principal: James Cerhan, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-007282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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