Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Lymphoma Epidemiology of Outcomes (LEO) kohortová studie (LEO)

20. června 2023 aktualizováno: James Cerhan, Mayo Clinic
Cílem tohoto grantu na infrastrukturu je vytvořit a udržovat kohortu více než 12 000 pacientů s non-Hodgkinským lymfomem (NHL) na podporu širokého a špičkového výzkumu, který identifikuje klinická (včetně komorbidních chorob), epidemiologická (včetně životního stylu a jiných expozic). ), genetické, nádorové a léčebné faktory hostitele, stejně jako interakce mezi těmito faktory na krátkodobých a dlouhodobých výsledcích. Tyto snahy budou identifikovat nové přístupy ke zlepšení přežití a pohody pacientů s NHL.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Nově diagnostikovaní pacienti s nehodgkinským lymfomem (NHL) budou rekrutováni z každého centra účastnícího se kohorty LEO. V době souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili několik dotazníků shromažďujících zdravotní anamnézu, aktuální lékařské otázky a otázky týkající se kvality života. Pacienti také poskytnou základní vzorek krve, který bude lokálně zpracován a centrálně uložen pro budoucí výzkumné použití. Kromě toho je dán souhlas s použitím přebytečné klinické nádorové tkáně pro výzkumné použití.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaný non-Hodgkinův lymfom ochotný poskytnout výzkumný vzorek krve, vrátit registrační a následné dotazníky a umožnit přístup k lékařským záznamům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný non-Hodgkinův lymfom (NHL), do 183 dnů od registrace
  • Pacienti mohou být léčeni, pokud je počáteční diagnóza NHL do 6 měsíců od zařazení
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza lymfomu delší než 184 dní od data udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)
Čas od data diagnózy do data úmrtí
Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)
Čas od data diagnózy do data první definované události (progrese onemocnění, relaps nebo přeléčení lymfomu nebo smrt)
Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)
Lymfom specifické přežití (LSS)
Časové okno: Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)
Čas od data diagnózy do data úmrtí v důsledku lymfomu
Krátkodobé (<5 let), střednědobé (5-10 let) a dlouhodobé (>10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
Washington University School of Medicine
University of Miami
University of Iowa
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Flowers, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: James Cerhan, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-007282

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit