Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Lymphoma Epidemiology of Outcomes (LEO) kohorsz tanulmány (LEO)

2023. június 20. frissítette: James Cerhan, Mayo Clinic
Ennek az infrastrukturális támogatásnak a célja egy több mint 12 000 non-Hodgkin limfómás (NHL) betegből álló kohorsz létrehozása és fenntartása, hogy támogassák a klinikai (beleértve a társbetegségeket), epidemiológiai (beleértve az életmódot és egyéb expozíciókat) a széles körű és élvonalbeli kutatásokat. ), a gazdaszervezet genetikai, daganatos és kezelési tényezői, valamint ezeknek a tényezőknek a kölcsönhatása a rövid és hosszú távú eredményekkel kapcsolatban. Ezek az erőfeszítések új megközelítéseket fognak azonosítani az NHL-betegek túlélésének és jólétének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Az újonnan diagnosztizált non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeket a LEO kohorszban részt vevő valamennyi központból toborozzák. A beleegyezés időpontjában a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki több kérdőívet, amelyek összegyűjtik az egészségügyi előzményeket, az aktuális egészségügyi és az életminőséggel kapcsolatos kérdéseket. A betegek egy kiindulási vérmintát is biztosítanak, amelyet helyben dolgoznak fel és központilag tárolnak a jövőbeni kutatási célokra. Ezenkívül beleegyezést adnak a felesleges klinikai daganatszövet kutatási célú felhasználásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált non-Hodgkin limfóma, aki hajlandó kutatási vérmintát adni, visszaküldeni a felvételi és nyomon követési kérdőíveket, és hozzáférést tesz lehetővé az orvosi feljegyzésekhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált non-Hodgkin limfóma (NHL), a felvételt követő 183 napon belül
  • Lehetséges, hogy a betegeket addig kezelték, amíg a kezdeti NHL diagnózis a felvételt követő 6 hónapon belül megtörténik
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A limfóma diagnózisa több mint 184 nap a beleegyezés dátumától számítva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)
A diagnózis felállításától a haláláig eltelt idő
Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)
A diagnózis felállításától az első meghatározott eseményig (a betegség progressziója, relapszus vagy limfóma ismételt kezelése vagy halál) eltelt idő
Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)
Lymphoma Specific Survival (LSS)
Időkeret: Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)
A diagnózis dátumától a limfóma okozta halálozásig eltelt idő
Rövid (<5 év), közepes (5-10 év) és hosszú távú (>10 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

M.D. Anderson Cancer Center
Washington University School of Medicine
University of Miami
University of Iowa
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Flowers, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: James Cerhan, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-007282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) elérhetővé tételére.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non-Hodgkin limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel