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Estudo de Coorte de Epidemiologia de Resultados de Linfoma (LEO) (LEO)

20 de junho de 2023 atualizado por: James Cerhan, Mayo Clinic
O objetivo desta concessão de infraestrutura é estabelecer e manter uma coorte de mais de 12.000 pacientes com linfoma não Hodgkin (NHL) para apoiar pesquisas amplas e de ponta que identifiquem doenças clínicas (incluindo doenças comórbidas), epidemiológicas (incluindo estilo de vida e outras exposições ), fatores genéticos, tumorais e de tratamento do hospedeiro, bem como a interação entre esses fatores, em resultados de curto e longo prazo. Esses esforços identificarão novas abordagens para melhorar a sobrevida e o bem-estar dos pacientes com LNH.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Pacientes recém-diagnosticados com linfoma não-Hodgkin (NHL) serão recrutados de cada centro participante da coorte LEO. No momento do consentimento, os participantes serão solicitados a preencher vários questionários, coletando histórico de saúde, questões médicas atuais e de qualidade de vida. Os pacientes também fornecerão uma amostra de sangue de linha de base que será processada localmente e armazenada centralmente para uso em pesquisas futuras. Além disso, é dado consentimento para o uso de tecido tumoral clínico em excesso para uso em pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Linfoma não-Hodgkin recém-diagnosticado disposto a fornecer uma amostra de sangue para pesquisa, retornar a inscrição e questionários de acompanhamento e permitir o acesso aos registros médicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma não-Hodgkin (NHL) recém-diagnosticado, dentro de 183 dias após a inscrição
  • Os pacientes podem ter sido tratados desde que o diagnóstico inicial de LNH seja feito até 6 meses após a inscrição
  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de linfoma superior a 184 dias a partir da data de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)
Tempo desde a data do diagnóstico até a data da morte
Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)
Tempo desde a data do diagnóstico até a data do primeiro evento definido (progressão da doença, recidiva ou novo tratamento para linfoma ou morte)
Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)
Sobrevivência Específica do Linfoma (LSS)
Prazo: Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)
Tempo desde a data do diagnóstico até a data da morte por linfoma
Curto (<5 anos), médio (5-10 anos) e longo prazo (>10 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Washington University School of Medicine
University of Miami
University of Iowa
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Flowers, MD, Emory University
  • Investigador principal: James Cerhan, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-007282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD).

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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