Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymphoma Epidemiology of Outcomes (LEO) kohortstudie (LEO)

20 juni 2023 uppdaterad av: James Cerhan, Mayo Clinic
Målet med detta infrastrukturbidrag är att etablera och underhålla en kohort av över 12 000 icke-Hodgkin lymfom (NHL) patienter för att stödja bred och spjutspetsforskning som identifierar kliniska (inklusive komorbida sjukdomar), epidemiologiska (inklusive livsstil och andra exponeringar) ), värdgenetiska, tumör- och behandlingsfaktorer, såväl som interaktionen mellan dessa faktorer, på kort- och långsiktiga resultat. Dessa ansträngningar kommer att identifiera nya metoder för att förbättra överlevnaden och välbefinnandet för NHL-patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nydiagnostiserade icke-Hodgkin-lymfompatienter (NHL) kommer att rekryteras från varje center som deltar i LEO-kohorten. Vid tidpunkten för samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär som samlar in hälsohistoria, aktuella medicinska frågor och frågor om livskvalitet. Patienterna kommer också att tillhandahålla ett baslinjeblodprov som kommer att behandlas lokalt och lagras centralt för framtida forskningsanvändning. Dessutom ges samtycke för användning av överskott av klinisk tumörvävnad för forskningsanvändning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserat icke-Hodgkin-lymfom som är villigt att ge ett forskningsblodprov, returnera registrerings- och uppföljningsfrågeformulär och ge tillgång till medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat non-Hodgkin lymfom (NHL), inom 183 dagar efter inskrivningen
  • Patienter kan ha behandlats så länge som den initiala NHL-diagnosen är inom 6 månader efter inskrivningen
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Lymfomdiagnos mer än 184 dagar från datum för samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)
Tid från diagnosdatum till dödsdatum
Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)
Tid från datum för diagnos till datum för första definierade händelse (sjukdomsprogression, återfall eller ombehandling för lymfom eller dödsfall)
Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)
Lymfomspecifik överlevnad (LSS)
Tidsram: Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)
Tid från datum för diagnos till datum för död på grund av lymfom
Kort (<5 år), medellång (5-10 år) och lång sikt (>10 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center
Washington University School of Medicine
University of Miami
University of Iowa
Emory University
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Flowers, MD, Emory University
  • Huvudutredare: James Cerhan, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Första postat (Beräknad)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-007282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non-Hodgkin lymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera