引入五种处理方法后全身麻醉期间气道并发症的发生率 (Papaya)
2016年11月9日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究的目的是确定对接受全身麻醉的患者进行气道管理的五项简单调整是否可以减少次要和主要气道并发症。
在首次检测全身麻醉期间气道并发症的原因后，研究人员启动了五种不同的气道管理干预措施，它们是：给予肌肉松弛剂后立即进行袋阀面罩通气、优化预给氧、引入干预前检查表、增加视频喉镜的使用插管失败时立即更换提供者。
在这项观察性研究的第二阶段，研究人员想要评估这五种干预措施是否可以减少全身麻醉期间的轻微和主要气道并发症。
此外，调查人员希望记录在此观察期内发生了多少严重事件 (CIRS)，以及相关人员将报告其中的多少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7455
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berne、瑞士、CH-3010
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须接受任何形式的气道管理的全身麻醉
排除标准：
- 无气道管理的麻醉
- 不给予或撤回一般同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：干预前
仅观察此手臂的活动，以记录全麻期间气道并发症的发生频率和触发因素。
|
|
|
实验性的：干预后
在气道管理中介绍了五种不同的治疗方法后，我们想要记录全身麻醉期间气道并发症的发生频率。
|
给予肌肉松弛剂后立即进行袋阀面罩通气，优化预氧合，引入介入前检查表，增加视频喉镜的使用，如果气管插管受挫，则立即手交替。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
引入五种治疗方法后气道并发症减少
大体时间：2个月
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
常规全身麻醉后的术后副作用
大体时间：2个月
|
2个月
|
|
报告重大事件的频率 (CIRS)
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Robert Greif, MD MME FERC、University Hospital Inselspital, Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.