- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02743767
Frequenza delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale dopo l'introduzione di cinque adattamenti alla manipolazione (Papaya)
Lo scopo di questo studio è determinare se cinque semplici adattamenti nella gestione delle vie aeree dei pazienti sottoposti ad anestesia generale possono ridurre le complicanze minori e maggiori delle vie aeree.
Dopo una prima individuazione delle cause delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale, i ricercatori hanno avviato cinque diversi interventi nella gestione delle vie aeree, che erano: ventilazione immediata con maschera a pallone dopo la somministrazione di miorilassanti, preossigenazione ottimizzata, introduzione di una lista di controllo pre-intervento, aumento dell'uso della videolaringoscopia e cambio immediato di operatore in caso di intubazione fallita.
In una seconda fase di questo studio osservazionale i ricercatori vogliono valutare se questi cinque interventi possono ridurre le complicanze minori e maggiori delle vie aeree durante l'anestesia generale.
Inoltre, gli investigatori vogliono registrare quanti incidenti critici (CIRS) si verificano durante questo periodo di osservazione e quanti di essi verranno segnalati dalle persone coinvolte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berne, Svizzera, CH-3010
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve ricevere un'anestesia generale con qualsiasi forma di gestione delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Anestesia senza gestione delle vie aeree
- Pazienti che non danno o che revocano il consenso generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Prima degli interventi
Solo attività osservativa per questo braccio, per registrare la frequenza ei fattori scatenanti delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale.
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Sperimentale: Dopo gli interventi
Dopo aver introdotto cinque diversi adattamenti terapeutici nella gestione delle vie aeree, vogliamo registrare la frequenza delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale.
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Ventilazione immediata con maschera con pallone-valvola dopo la somministrazione di miorilassanti, preossigenazione ottimizzata, introduzione di una lista di controllo preinterventistica, aumento dell'uso della videolaringoscopia e mano immediata alternativamente se intubazione frustrata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione delle complicanze delle vie aeree dopo l'introduzione di cinque adattamenti terapeutici
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetti collaterali postoperatori dopo anestesia generale di routine
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Frequenza di segnalazione di un incidente critico (CIRS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAPAYA
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