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Frequenza delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale dopo l'introduzione di cinque adattamenti alla manipolazione (Papaya)

9 novembre 2016 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Lo scopo di questo studio è determinare se cinque semplici adattamenti nella gestione delle vie aeree dei pazienti sottoposti ad anestesia generale possono ridurre le complicanze minori e maggiori delle vie aeree.

Dopo una prima individuazione delle cause delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale, i ricercatori hanno avviato cinque diversi interventi nella gestione delle vie aeree, che erano: ventilazione immediata con maschera a pallone dopo la somministrazione di miorilassanti, preossigenazione ottimizzata, introduzione di una lista di controllo pre-intervento, aumento dell'uso della videolaringoscopia e cambio immediato di operatore in caso di intubazione fallita.

In una seconda fase di questo studio osservazionale i ricercatori vogliono valutare se questi cinque interventi possono ridurre le complicanze minori e maggiori delle vie aeree durante l'anestesia generale.

Inoltre, gli investigatori vogliono registrare quanti incidenti critici (CIRS) si verificano durante questo periodo di osservazione e quanti di essi verranno segnalati dalle persone coinvolte.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7455

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berne, Svizzera, CH-3010
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve ricevere un'anestesia generale con qualsiasi forma di gestione delle vie aeree

Criteri di esclusione:

  • Anestesia senza gestione delle vie aeree
  • Pazienti che non danno o che revocano il consenso generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Prima degli interventi
Solo attività osservativa per questo braccio, per registrare la frequenza ei fattori scatenanti delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale.
Sperimentale: Dopo gli interventi
Dopo aver introdotto cinque diversi adattamenti terapeutici nella gestione delle vie aeree, vogliamo registrare la frequenza delle complicanze delle vie aeree durante l'anestesia generale.
Ventilazione immediata con maschera con pallone-valvola dopo la somministrazione di miorilassanti, preossigenazione ottimizzata, introduzione di una lista di controllo preinterventistica, aumento dell'uso della videolaringoscopia e mano immediata alternativamente se intubazione frustrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle complicanze delle vie aeree dopo l'introduzione di cinque adattamenti terapeutici
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti collaterali postoperatori dopo anestesia generale di routine
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Frequenza di segnalazione di un incidente critico (CIRS)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAPAYA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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