- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02743767
Hyppighed af luftvejskomplikationer under generel anæstesi efter introduktion af fem håndteringstilpasninger (Papaya)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fem simple tilpasninger i luftvejsbehandling af patienter, der gennemgår generel anæstesi, kan reducere mindre og større luftvejskomplikationer.
Efter en første påvisning af årsager til luftvejskomplikationer under generel anæstesi iværksatte efterforskerne fem forskellige interventioner i luftvejsbehandling, som var: øjeblikkelig poseventilmaskeventilation efter administration af muskelafslappende midler, optimeret præoxygenering, indførelse af en præinterventionel tjekliste, øget brug af videolaryngoskopi og øjeblikkeligt skift af udbyder i tilfælde af mislykket intubation.
I en anden fase af denne observationsundersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere, om disse fem indgreb kan reducere mindre og større luftvejskomplikationer under generel anæstesi.
Derudover ønsker efterforskere at registrere, hvor mange kritiske hændelser (CIRS) der forekommer i denne observationsperiode, og hvor mange af dem der vil blive rapporteret af de involverede ting.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, CH-3010
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal modtage en generel anæstesi med enhver form for luftvejsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Anæstesi uden luftvejsbehandling
- Patienter, der ikke giver eller som trækker et generelt samtykke tilbage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Før indgreb
Kun observationsaktivitet for denne arm, for at registrere hyppigheden og udløsende faktorer for luftvejskomplikationer under generel anæstesi.
|
|
Eksperimentel: Efter indgreb
Efter at have introduceret fem forskellige behandlingstilpasninger i luftvejsbehandling ønsker vi at registrere hyppigheden af luftvejskomplikationer under generel anæstesi.
|
Øjeblikkelig poseventilmaskeventilation efter administration af muskelafslappende midler, optimeret præoxygenering, indførelse af en præinterventionel tjekliste, øget brug af videolaryngoskopi og øjeblikkelig hånd skiftevis, hvis frustreret intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af luftvejskomplikationer efter indførelse af fem behandlingstilpasninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative bivirkninger efter rutinemæssig generel anæstesi
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Hyppighed af rapportering af kritisk hændelse (CIRS)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAPAYA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskomplikationer
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt