- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02743767
Frequência de Complicações das Vias Aéreas Durante a Anestesia Geral Após a Introdução de Cinco Adaptações de Manuseio (Papaya)
O objetivo deste estudo é determinar se cinco adaptações simples no manejo das vias aéreas de pacientes submetidos à anestesia geral podem reduzir as complicações menores e maiores das vias aéreas.
Após a primeira detecção das causas das complicações das vias aéreas durante a anestesia geral, os investigadores iniciaram cinco intervenções diferentes no manejo das vias aéreas, que foram: ventilação imediata com bolsa-válvula e máscara após a administração de relaxantes musculares, pré-oxigenação otimizada, introdução de uma lista de verificação pré-intervencional, aumento do uso de videolaringoscopia e mudança imediata de provedor em caso de falha na intubação.
Em uma segunda fase deste estudo observacional, os investigadores desejam avaliar se essas cinco intervenções podem reduzir as complicações menores e maiores das vias aéreas durante a anestesia geral.
Além disso, os investigadores desejam registrar quantos incidentes críticos (CIRS) ocorrem durante esse período de observação e quantos deles serão relatados pelos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Berne, Suíça, CH-3010
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve receber uma anestesia geral com qualquer forma de gestão das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Anestesia sem manejo das vias aéreas
- Pacientes que não dão ou retiram o consentimento geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Antes das intervenções
Apenas atividade observacional para este braço, para registrar a frequência e os fatores desencadeantes de complicações das vias aéreas durante a anestesia geral.
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Experimental: Após as intervenções
Depois de introduzir cinco adaptações de tratamento diferentes no manejo das vias aéreas, queremos registrar a frequência das complicações das vias aéreas durante a anestesia geral.
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Ventilação com máscara bolsa-válvula imediata após a administração de relaxantes musculares, pré-oxigenação otimizada, introdução de uma lista de verificação pré-intervencional, aumento do uso de videolaringoscopia e mão imediata alternadamente se a intubação for frustrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução de complicações das vias aéreas após a introdução de cinco adaptações de tratamento
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeitos colaterais pós-operatórios após anestesia geral de rotina
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Frequência de notificação de incidente crítico (CIRS)
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAPAYA
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