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Frequência de Complicações das Vias Aéreas Durante a Anestesia Geral Após a Introdução de Cinco Adaptações de Manuseio (Papaya)

9 de novembro de 2016 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

O objetivo deste estudo é determinar se cinco adaptações simples no manejo das vias aéreas de pacientes submetidos à anestesia geral podem reduzir as complicações menores e maiores das vias aéreas.

Após a primeira detecção das causas das complicações das vias aéreas durante a anestesia geral, os investigadores iniciaram cinco intervenções diferentes no manejo das vias aéreas, que foram: ventilação imediata com bolsa-válvula e máscara após a administração de relaxantes musculares, pré-oxigenação otimizada, introdução de uma lista de verificação pré-intervencional, aumento do uso de videolaringoscopia e mudança imediata de provedor em caso de falha na intubação.

Em uma segunda fase deste estudo observacional, os investigadores desejam avaliar se essas cinco intervenções podem reduzir as complicações menores e maiores das vias aéreas durante a anestesia geral.

Além disso, os investigadores desejam registrar quantos incidentes críticos (CIRS) ocorrem durante esse período de observação e quantos deles serão relatados pelos envolvidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7455

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berne, Suíça, CH-3010
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve receber uma anestesia geral com qualquer forma de gestão das vias aéreas

Critério de exclusão:

  • Anestesia sem manejo das vias aéreas
  • Pacientes que não dão ou retiram o consentimento geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Antes das intervenções
Apenas atividade observacional para este braço, para registrar a frequência e os fatores desencadeantes de complicações das vias aéreas durante a anestesia geral.
Experimental: Após as intervenções
Depois de introduzir cinco adaptações de tratamento diferentes no manejo das vias aéreas, queremos registrar a frequência das complicações das vias aéreas durante a anestesia geral.
Ventilação com máscara bolsa-válvula imediata após a administração de relaxantes musculares, pré-oxigenação otimizada, introdução de uma lista de verificação pré-intervencional, aumento do uso de videolaringoscopia e mão imediata alternadamente se a intubação for frustrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de complicações das vias aéreas após a introdução de cinco adaptações de tratamento
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos colaterais pós-operatórios após anestesia geral de rotina
Prazo: 2 meses
2 meses
Frequência de notificação de incidente crítico (CIRS)
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAPAYA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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