Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość powikłań w drogach oddechowych podczas znieczulenia ogólnego po wprowadzeniu pięciu adaptacji postępowania (Papaya)

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Celem tego badania jest ustalenie, czy pięć prostych adaptacji w leczeniu dróg oddechowych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu może zmniejszyć drobne i poważne powikłania dróg oddechowych.

Po pierwszym wykryciu przyczyny powikłań w drogach oddechowych podczas znieczulenia ogólnego badacze podjęli pięć różnych interwencji w zakresie udrażniania dróg oddechowych, którymi były: natychmiastowa wentylacja maską workowo-zastawkową po podaniu środków zwiotczających mięśnie, optymalizacja preoksygenacji, wprowadzenie listy kontrolnej przedinterwencyjnej, zwiększenie wykorzystania wideolaryngoskopii i natychmiastowej zmiany dostawcy w przypadku niepowodzenia intubacji.

W drugiej fazie tego badania obserwacyjnego badacze chcą ocenić, czy te pięć interwencji może zmniejszyć drobne i poważne powikłania dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.

Dodatkowo śledczy chcą rejestrować, ile incydentów krytycznych (CIRS) miało miejsce w tym okresie obserwacji i ile z nich zostanie zgłoszonych przez zaangażowany personel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7455

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Berne, Szwajcaria, CH-3010
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi otrzymać znieczulenie ogólne z jakąkolwiek formą udrażniania dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Znieczulenie bez udrażniania dróg oddechowych
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają lub cofają ogólną zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed interwencjami
Tylko aktywność obserwacyjna dla tego ramienia, aby zarejestrować częstość i czynniki wywołujące powikłania ze strony dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.
Eksperymentalny: Po interwencjach
Po wprowadzeniu pięciu różnych adaptacji leczenia w udrażnianiu dróg oddechowych chcemy zarejestrować częstość powikłań w drogach oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.
Procedura: Przedstawiamy pięć różnych adaptacji leczenia
Natychmiastowa wentylacja za pomocą maski workowej po podaniu środków zwiotczających mięśnie, optymalizacja preoksygenacji, wprowadzenie listy kontrolnej przed interwencją, częstsze wykorzystanie wideolaryngoskopii i natychmiastowej ręki naprzemiennie w przypadku udaremnionej intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie powikłań ze strony dróg oddechowych po wprowadzeniu pięciu adaptacji leczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne działania niepożądane po rutynowym znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Częstotliwość zgłaszania incydentu krytycznego (CIRS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAPAYA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj