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Häufigkeit von Atemwegskomplikationen während der Vollnarkose nach Einführung von fünf Anpassungen der Handhabung (Papaya)

9. November 2016 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob fünf einfache Anpassungen im Atemwegsmanagement von Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, kleinere und größere Atemwegskomplikationen reduzieren können.

Nach einer ersten Erkennung der Ursachen von Atemwegskomplikationen während der Vollnarkose leiteten die Forscher fünf verschiedene Eingriffe in das Atemwegsmanagement ein: sofortige Beatmung mit Beutelventilmaske nach Verabreichung von Muskelrelaxantien, optimierte Präoxygenierung, Einführung einer präinterventionellen Checkliste, verstärkter Einsatz der Videolaryngoskopie und sofortiger Anbieterwechsel im Falle einer fehlgeschlagenen Intubation.

In einer zweiten Phase dieser Beobachtungsstudie wollen Forscher bewerten, ob diese fünf Interventionen kleinere und größere Atemwegskomplikationen während der Vollnarkose reduzieren können.

Darüber hinaus möchten die Ermittler erfassen, wie viele kritische Vorfälle (CIRS) während dieses Beobachtungszeitraums auftreten und wie viele davon von den Beteiligten gemeldet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7455

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Berne, Schweiz, CH-3010
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine Vollnarkose mit jeglicher Form der Atemwegskontrolle erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Anästhesie ohne Atemwegsmanagement
  • Patienten, die ihre allgemeine Einwilligung nicht erteilen oder widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vor Eingriffen
Nur Beobachtungsaktivität für diesen Arm, um die Häufigkeit und auslösenden Faktoren von Atemwegskomplikationen während der Vollnarkose zu erfassen.
Experimental: Nach Eingriffen
Nach der Einführung von fünf verschiedenen Behandlungsanpassungen im Atemwegsmanagement wollen wir die Häufigkeit von Atemwegskomplikationen während der Vollnarkose erfassen.
Verfahren: Wir stellen fünf verschiedene Behandlungsanpassungen vor
Sofortige Beutelventilmaskenbeatmung nach Gabe von Muskelrelaxantien, optimierte Präoxygenierung, Einführung einer präinterventionellen Checkliste, verstärkter Einsatz der Videolaryngoskopie und sofortige Handwechselintubation bei Frustration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung von Atemwegskomplikationen nach Einführung von fünf Behandlungsanpassungen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Nebenwirkungen nach routinemäßiger Vollnarkose
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Häufigkeit der Meldung kritischer Vorfälle (CIRS)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAPAYA

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