Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота осложнений со стороны дыхательных путей во время общей анестезии после введения пяти манипуляционных адаптаций (Papaya)

9 ноября 2016 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Цель этого исследования — определить, могут ли пять простых адаптаций в управлении дыхательными путями пациентов, подвергающихся общей анестезии, уменьшить малые и серьезные осложнения со стороны дыхательных путей.

После первого выявления причин осложнений со стороны дыхательных путей во время общей анестезии исследователи инициировали пять различных вмешательств по обеспечению проходимости дыхательных путей, а именно: немедленная искусственная вентиляция легких после введения миорелаксантов, оптимизация преоксигенации, введение контрольного списка перед вмешательством, более широкое использование видеоларингоскопии. и немедленная смена поставщика в случае неудачной интубации.

На втором этапе этого обсервационного исследования исследователи хотят оценить, могут ли эти пять вмешательств уменьшить незначительные и серьезные осложнения со стороны дыхательных путей во время общей анестезии.

Кроме того, следователи хотят записать, сколько критических инцидентов (CIRS) произойдет в течение этого периода наблюдения и о скольких из них будет сообщено вовлеченным персоналом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7455

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен получить общую анестезию при любой форме обеспечения проходимости дыхательных путей.

Критерий исключения:

  • Анестезия без обеспечения проходимости дыхательных путей
  • Пациенты, которые не дают или отзывают общее согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: До вмешательства
Только наблюдательная деятельность для этой группы, чтобы зарегистрировать частоту и провоцирующие факторы осложнений дыхательных путей во время общей анестезии.
Экспериментальный: После вмешательств
После введения пяти различных лечебных приспособлений в управление дыхательными путями мы хотим зарегистрировать частоту осложнений со стороны дыхательных путей во время общей анестезии.
Процедура: Представляем пять различных лечебных приспособлений
Немедленная искусственная вентиляция легких после введения миорелаксантов, оптимизированная преоксигенация, введение предоперационного контрольного списка, более широкое использование видеоларингоскопии и немедленная ручная интубация попеременно, если интубация не удалась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение осложнений со стороны дыхательных путей после внедрения пяти лечебных адаптаций
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационные побочные эффекты после рутинной общей анестезии
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Частота сообщений о критических инцидентах (CIRS)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Учебный стул: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PAPAYA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться