- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02743767
Frekvens av luftvägskomplikationer under allmän anestesi efter att ha introducerat fem hanteringsanpassningar (Papaya)
Syftet med denna studie är att avgöra om fem enkla anpassningar i luftvägsbehandling av patienter som genomgår generell anestesi kan minska mindre och större luftvägskomplikationer.
Efter en första upptäckt av orsaker till luftvägskomplikationer under generell anestesi inledde utredarna fem olika interventioner i luftvägshantering, vilka var: omedelbar ventilation av påsventilmask efter administrering av muskelavslappnande medel, optimerad preoxygenering, införande av en preinterventionell checklista, ökad användning av videolaryngoskopi och omedelbart byte av leverantör vid misslyckad intubation.
I en andra fas av denna observationsstudie vill forskare utvärdera om dessa fem interventioner kan minska mindre och större luftvägskomplikationer under generell anestesi.
Dessutom vill utredarna registrera hur många kritiska incidenter (CIRS) som inträffar under denna observationsperiod och hur många av dem som kommer att rapporteras av de inblandade sakerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, CH-3010
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste få en generell anestesi med någon form av luftvägshantering
Exklusions kriterier:
- Anestesi utan luftvägsbehandling
- Patienter som inte ger eller som återkallar allmänt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Före ingripanden
Endast observationsaktivitet för denna arm, för att registrera frekvensen och utlösande faktorer för luftvägskomplikationer under generell anestesi.
|
|
Experimentell: Efter ingripanden
Efter att ha introducerat fem olika behandlingsanpassningar i luftvägshantering vill vi registrera frekvensen av luftvägskomplikationer under generell anestesi.
|
Omedelbar ventilation av påsventilmask efter administrering av muskelavslappnande medel, optimerad försyresättning, införande av en checklista före intervention, ökad användning av videolaryngoskopi och omedelbar hand växelvis vid frustrerad intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av luftvägskomplikationer efter införande av fem behandlingsanpassningar
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativa biverkningar efter rutinmässig generell anestesi
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Frekvens för att rapportera kritisk incident (CIRS)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAPAYA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägskomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna