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Fréquence des complications des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale après l'introduction de cinq adaptations de manipulation (Papaya)

9 novembre 2016 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Le but de cette étude est de déterminer si cinq adaptations simples dans la gestion des voies respiratoires des patients subissant une anesthésie générale peuvent réduire les complications mineures et majeures des voies respiratoires.

Après une première détection des causes de complications des voies respiratoires lors d'une anesthésie générale, les enquêteurs ont initié cinq interventions différentes dans la prise en charge des voies respiratoires, à savoir : une ventilation immédiate au masque à valve après administration de myorelaxants, une préoxygénation optimisée, l'introduction d'une liste de contrôle pré-interventionnelle, une utilisation accrue de la laryngoscopie vidéo et changement immédiat de prestataire en cas d'échec de l'intubation.

Dans une deuxième phase de cette étude observationnelle, les chercheurs veulent évaluer si ces cinq interventions peuvent réduire les complications mineures et majeures des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale.

De plus, les enquêteurs souhaitent enregistrer le nombre d'incidents critiques (CIRS) qui se produisent au cours de cette période d'observation et le nombre d'entre eux qui seront signalés par les éléments impliqués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berne, Suisse, CH-3010
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit recevoir une anesthésie générale avec toute forme de gestion des voies respiratoires

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie sans gestion des voies respiratoires
  • Patients qui ne donnent pas ou qui retirent leur consentement général

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Avant intervention
Seule activité d'observation pour ce bras, pour enregistrer la fréquence et les facteurs déclenchants des complications respiratoires lors d'une anesthésie générale.
Expérimental: Après interventions
Après avoir introduit cinq adaptations thérapeutiques différentes dans la gestion des voies respiratoires, nous souhaitons enregistrer la fréquence des complications des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale.
Ventilation immédiate au masque à poche après administration de myorelaxants, préoxygénation optimisée, mise en place d'une check-list pré-interventionnelle, recours accru à la vidéo-laryngoscopie et main immédiate en alternance si intubation frustrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des complications des voies respiratoires après l'introduction de cinq adaptations de traitement
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets secondaires postopératoires après une anesthésie générale de routine
Délai: 2 mois
2 mois
Fréquence de notification des incidents critiques (CIRS)
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Première publication (Estimation)

19 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAPAYA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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