- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02743767
Fréquence des complications des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale après l'introduction de cinq adaptations de manipulation (Papaya)
Le but de cette étude est de déterminer si cinq adaptations simples dans la gestion des voies respiratoires des patients subissant une anesthésie générale peuvent réduire les complications mineures et majeures des voies respiratoires.
Après une première détection des causes de complications des voies respiratoires lors d'une anesthésie générale, les enquêteurs ont initié cinq interventions différentes dans la prise en charge des voies respiratoires, à savoir : une ventilation immédiate au masque à valve après administration de myorelaxants, une préoxygénation optimisée, l'introduction d'une liste de contrôle pré-interventionnelle, une utilisation accrue de la laryngoscopie vidéo et changement immédiat de prestataire en cas d'échec de l'intubation.
Dans une deuxième phase de cette étude observationnelle, les chercheurs veulent évaluer si ces cinq interventions peuvent réduire les complications mineures et majeures des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale.
De plus, les enquêteurs souhaitent enregistrer le nombre d'incidents critiques (CIRS) qui se produisent au cours de cette période d'observation et le nombre d'entre eux qui seront signalés par les éléments impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berne, Suisse, CH-3010
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit recevoir une anesthésie générale avec toute forme de gestion des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- Anesthésie sans gestion des voies respiratoires
- Patients qui ne donnent pas ou qui retirent leur consentement général
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Avant intervention
Seule activité d'observation pour ce bras, pour enregistrer la fréquence et les facteurs déclenchants des complications respiratoires lors d'une anesthésie générale.
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Expérimental: Après interventions
Après avoir introduit cinq adaptations thérapeutiques différentes dans la gestion des voies respiratoires, nous souhaitons enregistrer la fréquence des complications des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale.
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Ventilation immédiate au masque à poche après administration de myorelaxants, préoxygénation optimisée, mise en place d'une check-list pré-interventionnelle, recours accru à la vidéo-laryngoscopie et main immédiate en alternance si intubation frustrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des complications des voies respiratoires après l'introduction de cinq adaptations de traitement
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets secondaires postopératoires après une anesthésie générale de routine
Délai: 2 mois
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2 mois
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Fréquence de notification des incidents critiques (CIRS)
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAPAYA
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