Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av luftveiskomplikasjoner under generell anestesi etter introduksjon av fem håndteringstilpasninger (Papaya)

9. november 2016 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Hensikten med denne studien er å finne ut om fem enkle tilpasninger i luftveisbehandling av pasienter som gjennomgår generell anestesi kan redusere mindre og større luftveiskomplikasjoner.

Etter en første påvisning av årsaker til luftveiskomplikasjoner under generell anestesi startet etterforskerne fem ulike intervensjoner i luftveisbehandling, som var: umiddelbar poseventilmaskeventilasjon etter administrering av muskelavslappende midler, optimalisert preoksygenering, innføring av en preintervensjonell sjekkliste, økt bruk av videolaryngoskopi og umiddelbar bytte av leverandør ved mislykket intubasjon.

I en andre fase av denne observasjonsstudien ønsker forskerne å evaluere om disse fem intervensjonene kan redusere mindre og større luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.

I tillegg ønsker etterforskere å registrere hvor mange kritiske hendelser (CIRS) som oppstår i løpet av denne observasjonsperioden, og hvor mange av dem som vil bli rapportert av de involverte tingene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7455

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berne, Sveits, CH-3010
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må få generell anestesi med noen form for luftveisbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesi uten luftveisbehandling
  • Pasienter som ikke gir eller som trekker tilbake generelt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Før inngrep
Kun observasjonsaktivitet for denne armen, for å registrere frekvensen og utløsende faktorer for luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.
Eksperimentell: Etter inngrep
Etter å ha introdusert fem forskjellige behandlingstilpasninger i luftveisbehandling ønsker vi å registrere frekvensen av luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.
Umiddelbar poseventilmaskeventilasjon etter administrering av muskelavslappende midler, optimalisert preoksygenering, innføring av en sjekkliste før intervensjon, økt bruk av videolaryngoskopi og umiddelbar hånd vekselvis ved frustrert intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av luftveiskomplikasjoner etter innføring av fem behandlingstilpasninger
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative bivirkninger etter rutinemessig generell anestesi
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Frekvens for rapportering av kritisk hendelse (CIRS)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PAPAYA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere