- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02743767
Hyppighet av luftveiskomplikasjoner under generell anestesi etter introduksjon av fem håndteringstilpasninger (Papaya)
Hensikten med denne studien er å finne ut om fem enkle tilpasninger i luftveisbehandling av pasienter som gjennomgår generell anestesi kan redusere mindre og større luftveiskomplikasjoner.
Etter en første påvisning av årsaker til luftveiskomplikasjoner under generell anestesi startet etterforskerne fem ulike intervensjoner i luftveisbehandling, som var: umiddelbar poseventilmaskeventilasjon etter administrering av muskelavslappende midler, optimalisert preoksygenering, innføring av en preintervensjonell sjekkliste, økt bruk av videolaryngoskopi og umiddelbar bytte av leverandør ved mislykket intubasjon.
I en andre fase av denne observasjonsstudien ønsker forskerne å evaluere om disse fem intervensjonene kan redusere mindre og større luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.
I tillegg ønsker etterforskere å registrere hvor mange kritiske hendelser (CIRS) som oppstår i løpet av denne observasjonsperioden, og hvor mange av dem som vil bli rapportert av de involverte tingene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Sveits, CH-3010
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må få generell anestesi med noen form for luftveisbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Anestesi uten luftveisbehandling
- Pasienter som ikke gir eller som trekker tilbake generelt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Før inngrep
Kun observasjonsaktivitet for denne armen, for å registrere frekvensen og utløsende faktorer for luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.
|
|
|
Eksperimentell: Etter inngrep
Etter å ha introdusert fem forskjellige behandlingstilpasninger i luftveisbehandling ønsker vi å registrere frekvensen av luftveiskomplikasjoner under generell anestesi.
|
Umiddelbar poseventilmaskeventilasjon etter administrering av muskelavslappende midler, optimalisert preoksygenering, innføring av en sjekkliste før intervensjon, økt bruk av videolaryngoskopi og umiddelbar hånd vekselvis ved frustrert intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av luftveiskomplikasjoner etter innføring av fem behandlingstilpasninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative bivirkninger etter rutinemessig generell anestesi
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Frekvens for rapportering av kritisk hendelse (CIRS)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAPAYA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .