Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van luchtwegcomplicaties tijdens algemene anesthesie na introductie van vijf aanpassingshandelingen (Papaya)

9 november 2016 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Het doel van deze studie is om te bepalen of vijf eenvoudige aanpassingen in het luchtwegbeheer van patiënten die algemene anesthesie ondergaan kleine en grote luchtwegcomplicaties kunnen verminderen.

Na een eerste detectie van oorzaken van luchtwegcomplicaties tijdens algemene anesthesie, startten onderzoekers vijf verschillende interventies in luchtwegbeheer, namelijk: onmiddellijke beademing met een zakventielmasker na toediening van spierverslappers, geoptimaliseerde pre-oxygenatie, introductie van een pre-interventionele checklist, toegenomen gebruik van videolaryngoscopie en onmiddellijke verandering van provider in geval van mislukte intubatie.

In een tweede fase van deze observationele studie willen onderzoekers evalueren of deze vijf ingrepen kleine en grote luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie kunnen verminderen.

Bovendien willen onderzoekers vastleggen hoeveel kritieke incidenten (CIRS) zich tijdens deze observatieperiode voordoen en hoeveel daarvan door de betrokken dingen worden gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7455

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Berne, Zwitserland, CH-3010
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een algemene anesthesie krijgen met elke vorm van luchtwegbeheer

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesie zonder luchtwegmanagement
  • Patiënten die geen algemene toestemming geven of deze intrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Voor interventies
Alleen observatieactiviteit voor deze arm, om de frequentie en uitlokkende factoren van luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie vast te leggen.
Experimenteel: Na interventies
Na de introductie van vijf verschillende behandelingsadaptaties in luchtwegmanagement willen we de frequentie van luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie vastleggen.
Procedure: Introductie van vijf verschillende behandelingsaanpassingen
Onmiddellijke Bag-valve-maskerbeademing na toediening van spierverslappers, geoptimaliseerde pre-oxygenatie, introductie van een pre-interventionele checklist, meer gebruik van videolaryngoscopie en onmiddellijke hand afwisselend bij gefrustreerde intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van luchtwegcomplicaties na invoering van vijf behandelaanpassingen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve bijwerkingen na routinematige algemene anesthesie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Frequentie van het melden van kritiek incident (CIRS)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PAPAYA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren