- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02743767
Frequentie van luchtwegcomplicaties tijdens algemene anesthesie na introductie van vijf aanpassingshandelingen (Papaya)
Het doel van deze studie is om te bepalen of vijf eenvoudige aanpassingen in het luchtwegbeheer van patiënten die algemene anesthesie ondergaan kleine en grote luchtwegcomplicaties kunnen verminderen.
Na een eerste detectie van oorzaken van luchtwegcomplicaties tijdens algemene anesthesie, startten onderzoekers vijf verschillende interventies in luchtwegbeheer, namelijk: onmiddellijke beademing met een zakventielmasker na toediening van spierverslappers, geoptimaliseerde pre-oxygenatie, introductie van een pre-interventionele checklist, toegenomen gebruik van videolaryngoscopie en onmiddellijke verandering van provider in geval van mislukte intubatie.
In een tweede fase van deze observationele studie willen onderzoekers evalueren of deze vijf ingrepen kleine en grote luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie kunnen verminderen.
Bovendien willen onderzoekers vastleggen hoeveel kritieke incidenten (CIRS) zich tijdens deze observatieperiode voordoen en hoeveel daarvan door de betrokken dingen worden gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, CH-3010
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een algemene anesthesie krijgen met elke vorm van luchtwegbeheer
Uitsluitingscriteria:
- Anesthesie zonder luchtwegmanagement
- Patiënten die geen algemene toestemming geven of deze intrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Voor interventies
Alleen observatieactiviteit voor deze arm, om de frequentie en uitlokkende factoren van luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie vast te leggen.
|
|
Experimenteel: Na interventies
Na de introductie van vijf verschillende behandelingsadaptaties in luchtwegmanagement willen we de frequentie van luchtwegcomplicaties tijdens algehele anesthesie vastleggen.
|
Onmiddellijke Bag-valve-maskerbeademing na toediening van spierverslappers, geoptimaliseerde pre-oxygenatie, introductie van een pre-interventionele checklist, meer gebruik van videolaryngoscopie en onmiddellijke hand afwisselend bij gefrustreerde intubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vermindering van luchtwegcomplicaties na invoering van vijf behandelaanpassingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve bijwerkingen na routinematige algemene anesthesie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Frequentie van het melden van kritiek incident (CIRS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAPAYA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtwegcomplicaties
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Mahidol UniversityVoltooidIntubatie vaardigheid | Larynxmasker Airway Insertion Vaardigheid | Spinale anesthesie Vaardigheid | Epidurale anesthesie Vaardigheid | Vaardigheid in canulatie van de radiale slagader | Interne halsadercanulatievaardigheidThailand
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
West Side ENTBeëindigdObstructieve slaapapneu | Upper Airway Resistance SyndroomVerenigde Staten
-
West Side ENTIngetrokkenObstructieve slaapapneu | Gastro-oesofageale reflux | Upper Airway Resistance Syndroom