- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02743767
Frecuencia de complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general después de la introducción de cinco adaptaciones de manejo (Papaya)
El propósito de este estudio es determinar si cinco adaptaciones simples en el manejo de las vías respiratorias de los pacientes sometidos a anestesia general pueden reducir las complicaciones menores y mayores de las vías respiratorias.
Después de una primera detección de las causas de las complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general, los investigadores iniciaron cinco intervenciones diferentes en el manejo de las vías respiratorias, que fueron: ventilación inmediata con mascarilla y bolsa de válvula después de la administración de relajantes musculares, preoxigenación optimizada, introducción de una lista de verificación preintervencionista, mayor uso de videolaringoscopia y cambio inmediato de proveedor en caso de intubación fallida.
En una segunda fase de este estudio observacional, los investigadores quieren evaluar si estas cinco intervenciones pueden reducir las complicaciones menores y mayores de las vías respiratorias durante la anestesia general.
Además, los investigadores quieren registrar cuántos incidentes críticos (CIRS) ocurren durante este período de observación y cuántos de ellos serán informados por las cosas involucradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Berne, Suiza, CH-3010
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe recibir anestesia general con cualquier forma de manejo de las vías respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Anestesia sin manejo de vía aérea
- Pacientes que no dan o que retiran el consentimiento general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Antes de las intervenciones
Única actividad observacional para este brazo, para registrar la frecuencia y los factores desencadenantes de las complicaciones de la vía aérea durante la anestesia general.
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Experimental: Después de las intervenciones
Después de presentar cinco adaptaciones de tratamiento diferentes en el manejo de las vías respiratorias, queremos registrar la frecuencia de las complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general.
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Ventilación inmediata con máscara de válvula de bolsa después de la administración de relajantes musculares, preoxigenación optimizada, introducción de una lista de verificación preintervencionista, mayor uso de videolaringoscopia y mano inmediata alternativamente si la intubación fracasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de las complicaciones de las vías respiratorias tras la introducción de cinco adaptaciones al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos secundarios posoperatorios después de la anestesia general de rutina
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Frecuencia de notificación de incidentes críticos (CIRS)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAPAYA
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