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Frecuencia de complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general después de la introducción de cinco adaptaciones de manejo (Papaya)

9 de noviembre de 2016 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

El propósito de este estudio es determinar si cinco adaptaciones simples en el manejo de las vías respiratorias de los pacientes sometidos a anestesia general pueden reducir las complicaciones menores y mayores de las vías respiratorias.

Después de una primera detección de las causas de las complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general, los investigadores iniciaron cinco intervenciones diferentes en el manejo de las vías respiratorias, que fueron: ventilación inmediata con mascarilla y bolsa de válvula después de la administración de relajantes musculares, preoxigenación optimizada, introducción de una lista de verificación preintervencionista, mayor uso de videolaringoscopia y cambio inmediato de proveedor en caso de intubación fallida.

En una segunda fase de este estudio observacional, los investigadores quieren evaluar si estas cinco intervenciones pueden reducir las complicaciones menores y mayores de las vías respiratorias durante la anestesia general.

Además, los investigadores quieren registrar cuántos incidentes críticos (CIRS) ocurren durante este período de observación y cuántos de ellos serán informados por las cosas involucradas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7455

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berne, Suiza, CH-3010
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe recibir anestesia general con cualquier forma de manejo de las vías respiratorias.

Criterio de exclusión:

  • Anestesia sin manejo de vía aérea
  • Pacientes que no dan o que retiran el consentimiento general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Antes de las intervenciones
Única actividad observacional para este brazo, para registrar la frecuencia y los factores desencadenantes de las complicaciones de la vía aérea durante la anestesia general.
Experimental: Después de las intervenciones
Después de presentar cinco adaptaciones de tratamiento diferentes en el manejo de las vías respiratorias, queremos registrar la frecuencia de las complicaciones de las vías respiratorias durante la anestesia general.
Ventilación inmediata con máscara de válvula de bolsa después de la administración de relajantes musculares, preoxigenación optimizada, introducción de una lista de verificación preintervencionista, mayor uso de videolaringoscopia y mano inmediata alternativamente si la intubación fracasa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de las complicaciones de las vías respiratorias tras la introducción de cinco adaptaciones al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos secundarios posoperatorios después de la anestesia general de rutina
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses
Frecuencia de notificación de incidentes críticos (CIRS)
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAPAYA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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