- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02743767
Ilmatiekomplikaatioiden esiintymistiheys yleisanestesian aikana viiden käsittelysovituksen käyttöönoton jälkeen (Papaya)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko viisi yksinkertaista mukautusta yleisanestesiapotilaiden hengitysteiden hallinnassa vähentää pieniä ja suuria hengitysteiden komplikaatioita.
Kun hengitysteiden komplikaatioiden syyt havaittiin ensimmäisen kerran yleisanestesian aikana, tutkijat aloittivat viisi erilaista hengitysteiden hallintaan liittyvää toimenpidettä, jotka olivat: välitön pussiventtiilin maskiventilaatio lihasrelaksanttien annon jälkeen, optimoitu esihapetus, interventiota edeltävän tarkistuslistan käyttöönotto, videolaryngoskopian lisääntynyt käyttö. ja välitön palveluntarjoajan vaihtaminen epäonnistuneen intuboinnin tapauksessa.
Tämän havainnointitutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat haluavat arvioida, voivatko nämä viisi toimenpidettä vähentää pieniä ja suuria hengitysteiden komplikaatioita yleisanestesian aikana.
Lisäksi tutkijat haluavat kirjata, kuinka monta kriittistä vaaratilannetta (CIRS) tapahtuu tämän havaintojakson aikana ja kuinka monesta niistä raportoivat osalliset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, CH-3010
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on saatava yleisanestesia kaikilla hengitysteiden hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesia ilman hengitysteiden hoitoa
- Potilaat, jotka eivät anna yleistä suostumusta tai peruuttavat sen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen interventioita
Ainoastaan havainnointitoiminta tälle käsivarrelle hengitystiekomplikaatioiden esiintymistiheyden ja laukaisevien tekijöiden kirjaamiseksi yleisanestesian aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioiden jälkeen
Kun hengitysteiden hallintaan on otettu käyttöön viisi erilaista hoitomuotoa, haluamme kirjata hengitystiekomplikaatioiden esiintymistiheyden yleisanestesian aikana.
|
Välitön pussiventtiilin maskiventilaatio lihasrelaksanttien annon jälkeen, optimoitu esihapetus, interventiota edeltävän tarkistuslistan käyttöönotto, videolaryngoskoopian lisääntynyt käyttö ja välitön käsi vuorotellen, jos intubaatio turhautuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysteiden komplikaatioiden vähentäminen viiden hoitosopeutuksen käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset rutiininomaisen yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Kriittisen vaaratilanteen raportoinnin tiheys (CIRS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAPAYA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .