Frekvence komplikací dýchacích cest během celkové anestezie po zavedení pěti manipulačních úprav (Papaya)
Účelem této studie je zjistit, zda pět jednoduchých úprav v zajištění dýchacích cest u pacientů podstupujících celkovou anestezii může snížit menší a větší komplikace dýchacích cest.
Po prvním zjištění příčin komplikací dýchacích cest při celkové anestezii vyšetřovatelé zahájili pět různých intervencí v zajištění dýchacích cest, kterými byly: okamžitá ventilace vak-chlopeň maskou po podání myorelaxancií, optimalizovaná preoxygenace, zavedení preintervenčního kontrolního seznamu, zvýšené používání videolaryngoskopie a okamžitá změna poskytovatele v případě neúspěšné intubace.
Ve druhé fázi této observační studie chtějí výzkumníci vyhodnotit, zda těchto pět intervencí může snížit menší a větší komplikace dýchacích cest během celkové anestezie.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zaznamenat, k kolika kritickým incidentům (CIRS) dojde během tohoto pozorovacího období a kolik z nich bude nahlášeno zúčastněnými osobami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berne, Švýcarsko, CH-3010
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí podstoupit celkovou anestezii s jakoukoli formou zajištění dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
- Anestezie bez zajištění dýchacích cest
- Pacienti, kteří nedávají nebo odvolávají obecný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Před zásahy
Pouze observační činnost pro toto rameno, k zaznamenání frekvence a spouštěcích faktorů komplikací dýchacích cest během celkové anestezie.
|
|
|
Experimentální: Po zásazích
Po zavedení pěti různých léčebných adaptací do zajištění dýchacích cest chceme zaznamenat frekvenci komplikací dýchacích cest během celkové anestezie.
|
Okamžitá ventilace vakovou chlopní maskou po podání myorelaxancií, optimalizovaná preoxygenace, zavedení preintervenčního kontrolního seznamu, zvýšené používání videolaryngoskopie a okamžitá ruční intubace střídavě při frustraci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení komplikací dýchacích cest po zavedení pěti léčebných adaptací
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační nežádoucí účinky po běžné celkové anestezii
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Četnost hlášení kritického incidentu (CIRS)
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Greif, MD MME FERC, University Hospital Inselspital, Berne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAPAYA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .