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用于评估烧伤愈合的吲哚菁绿 (ICG) 和 SPY 成像

2016年6月16日 更新者:Sharmila Dissanaike、Texas Tech University Health Sciences Center
招募了三名患者来评估烧伤中的 ICG 荧光。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

即使对于经验丰富的烧伤从业者,仅通过目视检查可能难以早期确定不确定厚度烧伤的愈合潜力。 本案例系列探讨了使用便携式床边评估将吲哚菁绿 (ICG) 荧光用作早期确定烧伤深度的潜在工具。 除了标准烧伤护理外,三名厚度不明烧伤的受试者还使用 SPY 机器(SPY®,Lifecell Corp.,NJ,USA)使用 ICG 荧光评估进行每日灌注评估。 荧光被量化为完整皮肤灌注的百分比,并指出低灌注和高灌注区域。 烧伤外科医生对 ICG 结果不知情,临床决定是否需要植皮或出院。 在整个研究期间比较不同烧伤深度区域的灌注,以确定差异的大小,以及这些变化变得明显时愈合时间过程中的点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 烧伤面积小于 15% TBSA 的患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICG/间谍
清洁后使用抗生素软膏进行日常伤口护理,并使用 ICG/SPY 荧光进行评估。
吲哚菁绿荧光成像
抗生素软膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烧伤部位灌注
大体时间:5天
通过 ICG 荧光测量的灌注
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月5日

首次发布 (估计)

2016年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月16日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 003 NCT02028520

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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