- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02766244
Zieleń indocyjaninowa (ICG) i obrazowanie SPY do oceny gojenia się oparzeń
16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Trzech pacjentów zrekrutowano do oceny fluorescencji ICG w oparzeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne określenie potencjału gojenia w oparzeniach o nieokreślonej grubości może być trudne do ustalenia na podstawie samych oględzin, nawet dla doświadczonych lekarzy zajmujących się oparzeniami.
Ta seria przypadków bada wykorzystanie fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG) przy użyciu przenośnej oceny przyłóżkowej jako potencjalnego narzędzia do wczesnego określania głębokości oparzenia.
Trzech pacjentów z oparzeniami o nieokreślonej grubości miało codzienną ocenę perfuzji za pomocą oceny fluorescencji ICG przy użyciu aparatu SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) oprócz standardowej pielęgnacji oparzeń.
Fluorescencję określono ilościowo jako procent perfuzji nienaruszonej skóry i wskazano obszary hipo- i hiper-perfuzji.
Chirurg zajmujący się oparzeniami, nie znając wyników ICG, dokonał klinicznej oceny potrzeby przeszczepu skóry lub wypisu.
Perfuzję w obszarach o różnej głębokości oparzenia porównano w całym okresie badania, aby określić zarówno wielkość różnicy, jak i punkt w przebiegu gojenia, w którym zmiany te stały się widoczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z oparzeniami mniejszymi niż 15% TBSA
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ICG/SZPIEG
Codzienna pielęgnacja rany maściami antybiotykowymi po jej oczyszczeniu plus ocena fluorescencji ICG/SPY.
|
obrazowanie zielonej fluorescencji indocyjaninowej
Maść antybiotykowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja spalonego obszaru
Ramy czasowe: 5 dni
|
Perfuzja mierzona metodą fluorescencji ICG
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 NCT02028520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .