Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zieleń indocyjaninowa (ICG) i obrazowanie SPY do oceny gojenia się oparzeń

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Trzech pacjentów zrekrutowano do oceny fluorescencji ICG w oparzeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wczesne określenie potencjału gojenia w oparzeniach o nieokreślonej grubości może być trudne do ustalenia na podstawie samych oględzin, nawet dla doświadczonych lekarzy zajmujących się oparzeniami. Ta seria przypadków bada wykorzystanie fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG) przy użyciu przenośnej oceny przyłóżkowej jako potencjalnego narzędzia do wczesnego określania głębokości oparzenia. Trzech pacjentów z oparzeniami o nieokreślonej grubości miało codzienną ocenę perfuzji za pomocą oceny fluorescencji ICG przy użyciu aparatu SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) oprócz standardowej pielęgnacji oparzeń. Fluorescencję określono ilościowo jako procent perfuzji nienaruszonej skóry i wskazano obszary hipo- i hiper-perfuzji. Chirurg zajmujący się oparzeniami, nie znając wyników ICG, dokonał klinicznej oceny potrzeby przeszczepu skóry lub wypisu. Perfuzję w obszarach o różnej głębokości oparzenia porównano w całym okresie badania, aby określić zarówno wielkość różnicy, jak i punkt w przebiegu gojenia, w którym zmiany te stały się widoczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z oparzeniami mniejszymi niż 15% TBSA

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ICG/SZPIEG
Codzienna pielęgnacja rany maściami antybiotykowymi po jej oczyszczeniu plus ocena fluorescencji ICG/SPY.
obrazowanie zielonej fluorescencji indocyjaninowej
Maść antybiotykowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja spalonego obszaru
Ramy czasowe: 5 dni
Perfuzja mierzona metodą fluorescencji ICG
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 003 NCT02028520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj