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Indocyaningrün (ICG) und SPY-Bildgebung zur Beurteilung der Heilung von Verbrennungen

16. Juni 2016 aktualisiert von: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Drei Patienten wurden zur Beurteilung der ICG-Fluoreszenz bei Verbrennungen rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die frühzeitige Bestimmung des Heilungspotenzials bei Verbrennungen unbestimmter Dicke kann selbst für erfahrene Verbrennungsspezialisten allein durch visuelle Inspektion schwierig sein. Diese Fallserie untersucht die Verwendung der Indocyaningrün-Fluoreszenz (ICG) mithilfe einer tragbaren Beurteilung am Krankenbett als potenzielles Instrument zur frühzeitigen Bestimmung der Verbrennungstiefe. Bei drei Probanden mit Verbrennungen unbestimmter Dicke wurde zusätzlich zur Standardversorgung bei Verbrennungen täglich eine Perfusionsbeurteilung mittels ICG-Fluoreszenzbeurteilung mit dem SPY-Gerät (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) durchgeführt. Die Fluoreszenz wurde als Prozentsatz der Perfusion intakter Haut quantifiziert und Bereiche mit Hypo- und Hyperperfusion wurden angezeigt. Der Verbrennungschirurg, der keine Kenntnis von den ICG-Ergebnissen hatte, stellte klinisch fest, ob eine Hauttransplantation oder Hautentlassung erforderlich war. Die Perfusion in Bereichen mit unterschiedlicher Verbrennungstiefe wurde über den gesamten Studienzeitraum verglichen, um sowohl das Ausmaß des Unterschieds als auch den Zeitpunkt im Heilungsverlauf zu bestimmen, an dem diese Veränderungen offensichtlich wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verbrennungen von weniger als 15 % TBSA

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ICG/SPION
Tägliche Wundversorgung mit antibiotischen Salben nach der Reinigung sowie Auswertung mittels ICG/SPY-Fluoreszenz.
Gerät: ICG/SPION
Indocyaningrün-Fluoreszenzbildgebung
Arzneimittel: Antibiotika-Salbe
Antibiotika-Salbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion des verbrannten Bereichs
Zeitfenster: 5 Tage
Perfusion gemessen durch ICG-Fluoreszenz
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003 NCT02028520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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