Indocyaninegroen (ICG) en SPY-beeldvorming voor beoordeling van brandwondgenezing
16 juni 2016 bijgewerkt door: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Drie patiënten werden aangeworven voor beoordeling van ICG-fluorescentie bij brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vroege bepaling van het genezingspotentieel bij brandwonden van onbepaalde dikte kan moeilijk vast te stellen zijn door alleen visuele inspectie, zelfs voor ervaren brandwondenbehandelaars.
Deze casusreeks onderzoekt het gebruik van indocyaninegroen (ICG) fluorescentie met behulp van een draagbare beoordeling aan het bed als een potentieel hulpmiddel voor het vroegtijdig bepalen van de branddiepte.
Drie proefpersonen met brandwonden van onbepaalde dikte hadden dagelijkse perfusiebeoordeling met behulp van ICG-fluorescentiebeoordeling met behulp van de SPY-machine (SPY®, Lifecell Corp., NJ, VS) naast standaard brandwondenzorg.
De fluorescentie werd gekwantificeerd als een percentage van de perfusie van intacte huid en gebieden met hypo- en hyperperfusie werden aangegeven.
De brandwondenchirurg, blind voor de ICG-resultaten, maakte een klinische vaststelling van de noodzaak van huidtransplantatie of ontslag.
De perfusie in gebieden met een verschillende brandwonddiepte werd gedurende de gehele onderzoeksperiode vergeleken om zowel de grootte van het verschil te bepalen als het punt in het tijdsverloop van genezing waarop deze veranderingen duidelijk werden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een brandwond van minder dan 15% TBSA
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ICG/SPY
Dagelijkse wondverzorging met antibiotische zalven na reiniging plus evaluatie met behulp van ICG/SPY-fluorescentie.
|
indocyanine groene fluorescentie beeldvorming
Antibiotische zalf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie van verbrand gebied
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Perfusie zoals gemeten door ICG Fluorescentie
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003 NCT02028520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .