Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indocyanine Green (ICG) og SPY Imaging til vurdering af forbrændingsheling

16. juni 2016 opdateret af: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tre patienter blev rekrutteret til vurdering af ICG-fluorescens ved forbrændinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige bestemmelse af helingspotentiale ved forbrændinger med ubestemt tykkelse kan være vanskelig at etablere ved visuel inspektion alene, selv for erfarne forbrændingsbehandlere. Denne case-serie udforsker brugen af ​​indocyaningrøn (ICG) fluorescens ved hjælp af bærbar bedside-vurdering som et potentielt værktøj til tidlig bestemmelse af forbrændingsdybde. Tre forsøgspersoner med forbrændinger med ubestemt tykkelse fik daglig perfusionsvurdering ved hjælp af ICG-fluorescensvurdering ved hjælp af SPY-maskinen (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) ud over standardforbrændingspleje. Fluorescensen blev kvantificeret som en procentdel af perfusionen af ​​intakt hud, og områder med hypo- og hyperperfusion blev angivet. Forbrændingskirurgen, blindet for ICG-resultaterne, foretog en klinisk bestemmelse af behovet for hudtransplantation eller udflåd. Perfusionen i områder med forskellig forbrændingsdybde blev sammenlignet over hele undersøgelsesperioden for at bestemme både størrelsen af ​​forskellen og tidspunktet i helingstidsforløbet, hvor disse ændringer blev tydelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med forbrænding mindre end 15 % TBSA

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ICG/SPY
Daglig sårpleje med antibiotiske salver efter rensning plus evaluering med ICG/SPY fluorescens.
Enhed: ICG/SPY
indocyanin grøn fluorescens billeddannelse
Medicin: Antibiotisk salve
Antibiotisk salve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af brændt område
Tidsramme: 5 dage
Perfusion målt ved ICG-fluorescens
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2016

Først opslået (SKØN)

9. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 NCT02028520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med ICG/SPY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner