- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02766244
Indocyanine Green (ICG) och SPY Imaging för bedömning av brännskador
16 juni 2016 uppdaterad av: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tre patienter rekryterades för bedömning av ICG-fluorescens vid brännskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den tidiga bestämningen av läkningspotentialen vid brännskador med obestämd tjocklek kan vara svår att fastställa genom enbart visuell inspektion, även för erfarna utövare av brännskador.
Denna fallserie utforskar användningen av indocyaningrön (ICG) fluorescens med hjälp av portabel sängkantsbedömning som ett potentiellt verktyg för tidig bestämning av bränndjup.
Tre försökspersoner med brännskador med obestämd tjocklek hade daglig perfusionsbedömning med ICG-fluorescensbedömning med hjälp av SPY-maskinen (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) utöver standardvård för brännskador.
Fluorescensen kvantifierades som en procentandel av perfusionen av intakt hud, och områden med hypo och hyperperfusion indikerades.
Brännsårskirurgen, blind för ICG-resultaten, gjorde en klinisk bestämning av behovet av hudtransplantation eller flytning.
Perfusionen i områden med olika bränndjup jämfördes under hela studieperioden för att bestämma både storleken på skillnaden och punkten i läkningens tidsförlopp då dessa förändringar blev uppenbara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med brännskada mindre än 15 % TBSA
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ICG/SPY
Daglig sårvård med antibiotiska salvor efter rengöring plus utvärdering med ICG/SPY fluorescens.
|
indocyanin grön fluorescensavbildning
Antibakteriell salva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusion av bränt område
Tidsram: 5 dagar
|
Perfusion mätt med ICG-fluorescens
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
9 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 NCT02028520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .