Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indocyanine Green (ICG) och SPY Imaging för bedömning av brännskador

16 juni 2016 uppdaterad av: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tre patienter rekryterades för bedömning av ICG-fluorescens vid brännskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den tidiga bestämningen av läkningspotentialen vid brännskador med obestämd tjocklek kan vara svår att fastställa genom enbart visuell inspektion, även för erfarna utövare av brännskador. Denna fallserie utforskar användningen av indocyaningrön (ICG) fluorescens med hjälp av portabel sängkantsbedömning som ett potentiellt verktyg för tidig bestämning av bränndjup. Tre försökspersoner med brännskador med obestämd tjocklek hade daglig perfusionsbedömning med ICG-fluorescensbedömning med hjälp av SPY-maskinen (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) utöver standardvård för brännskador. Fluorescensen kvantifierades som en procentandel av perfusionen av intakt hud, och områden med hypo och hyperperfusion indikerades. Brännsårskirurgen, blind för ICG-resultaten, gjorde en klinisk bestämning av behovet av hudtransplantation eller flytning. Perfusionen i områden med olika bränndjup jämfördes under hela studieperioden för att bestämma både storleken på skillnaden och punkten i läkningens tidsförlopp då dessa förändringar blev uppenbara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med brännskada mindre än 15 % TBSA

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ICG/SPY
Daglig sårvård med antibiotiska salvor efter rengöring plus utvärdering med ICG/SPY fluorescens.
indocyanin grön fluorescensavbildning
Antibakteriell salva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusion av bränt område
Tidsram: 5 dagar
Perfusion mätt med ICG-fluorescens
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 003 NCT02028520

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera