- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02766244
Индоцианиновый зеленый (ICG) и визуализация SPY для оценки заживления ожогов
16 июня 2016 г. обновлено: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Три пациента были набраны для оценки флуоресценции ICG при ожогах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее определение потенциала заживления при ожогах неопределенной толщины может быть затруднено только путем визуального осмотра даже для опытных специалистов по лечению ожогов.
В этой серии случаев исследуется использование флуоресценции индоцианина зеленого (ICG) с использованием портативной прикроватной оценки в качестве потенциального инструмента для раннего определения глубины ожога.
Трем субъектам с ожогами неопределенной толщины ежедневно проводили оценку перфузии с использованием оценки флуоресценции ICG с использованием аппарата SPY (SPY®, Lifecell Corp., Нью-Джерси, США) в дополнение к стандартной терапии ожогов.
Флуоресценцию количественно определяли в процентах от перфузии неповрежденной кожи, и указывали области гипо- и гиперперфузии.
Ожоговый хирург, ослепленный результатами ICG, сделал клиническое определение необходимости пересадки кожи или выписки.
Перфузию в областях разной глубины ожога сравнивали в течение всего периода исследования, чтобы определить как величину различий, так и момент времени заживления, когда эти изменения стали очевидными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожогом менее 15% TBSA
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ICG/Шпион
Ежедневный уход за раной мазями с антибиотиками после очищения плюс оценка с использованием флуоресценции ICG/SPY.
|
индоцианиновая зеленая флуоресценция
Мазь антибиотик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перфузия обожженной области
Временное ограничение: 5 дней
|
Перфузия, измеренная с помощью флуоресценции ICG
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 003 NCT02028520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ICG/Шпион
-
University Health Network, TorontoОтозван
-
Stony Brook UniversityНеизвестныйРак молочной железы | Реконструкция груди | МастэктомияСоединенные Штаты
-
Georgetown UniversityЗавершенныйЗаболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNovadaq Technologies ULC, now a part of StrykerЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
IRCCS San RaffaeleРекрутингОсложнение хирургической процедуры | Осложнение,Послеоперационный | Пищевод; свищ | Свищ; РектальныйИталия
-
University of VirginiaЗапись по приглашениюОбструкция мочеточника | Стриктура мочеточникаСоединенные Штаты
-
IRCCS San RaffaeleАктивный, не рекрутирующийЩитовидная железа | Рак щитовидной железы | Гипопаратиреоз | ВаскуляризацияИталия
-
Stanford UniversityЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyЕще не набираютМальротация | Кишечная перфорация | НЭК | Атрезия
-
Pulsion Medical Systems SEНеизвестныйЗлокачественное новообразование молочной железыГермания