Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indocyanine Green (ICG) og SPY Imaging for vurdering av brannskadetilheling

16. juni 2016 oppdatert av: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tre pasienter ble rekruttert for vurdering av ICG-fluorescens ved brannskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig bestemmelse av helbredelsespotensialet ved brannskader med ubestemt tykkelse kan være vanskelig å etablere ved visuell inspeksjon alene, selv for erfarne brannskader. Denne case-serien utforsker bruken av indocyaningrønn (ICG) fluorescens ved bruk av bærbar sengekantvurdering som et potensielt verktøy for tidlig bestemmelse av forbrenningsdybde. Tre forsøkspersoner med forbrenninger med ubestemt tykkelse hadde daglig perfusjonsvurdering ved bruk av ICG-fluorescensvurdering ved bruk av SPY-maskinen (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) i tillegg til standard brannsårbehandling. Fluorescensen ble kvantifisert som en prosentandel av perfusjonen av intakt hud, og områder med hypo- og hyperperfusjon ble indikert. Forbrenningskirurgen, blindet for ICG-resultatene, foretok en klinisk bestemmelse av behovet for hudtransplantasjon eller utflod. Perfusjonen i områder med ulik forbrenningsdybde ble sammenlignet over hele studieperioden for å bestemme både størrelsen på forskjellen og tidspunktet for helbredelsen da disse endringene ble tydelige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med forbrenning mindre enn 15 % TBSA

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ICG/SPY
Daglig sårpleie med antibiotiske salver etter rens pluss evaluering ved bruk av ICG/SPY fluorescens.
indocyaningrønn fluorescensavbildning
Antibiotisk salve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjon av brent område
Tidsramme: 5 dager
Perfusjon målt ved ICG-fluorescens
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 003 NCT02028520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på ICG/SPY

3
Abonnere