- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02766244
Indocyanine Green (ICG) og SPY Imaging for vurdering av brannskadetilheling
16. juni 2016 oppdatert av: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tre pasienter ble rekruttert for vurdering av ICG-fluorescens ved brannskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig bestemmelse av helbredelsespotensialet ved brannskader med ubestemt tykkelse kan være vanskelig å etablere ved visuell inspeksjon alene, selv for erfarne brannskader.
Denne case-serien utforsker bruken av indocyaningrønn (ICG) fluorescens ved bruk av bærbar sengekantvurdering som et potensielt verktøy for tidlig bestemmelse av forbrenningsdybde.
Tre forsøkspersoner med forbrenninger med ubestemt tykkelse hadde daglig perfusjonsvurdering ved bruk av ICG-fluorescensvurdering ved bruk av SPY-maskinen (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA) i tillegg til standard brannsårbehandling.
Fluorescensen ble kvantifisert som en prosentandel av perfusjonen av intakt hud, og områder med hypo- og hyperperfusjon ble indikert.
Forbrenningskirurgen, blindet for ICG-resultatene, foretok en klinisk bestemmelse av behovet for hudtransplantasjon eller utflod.
Perfusjonen i områder med ulik forbrenningsdybde ble sammenlignet over hele studieperioden for å bestemme både størrelsen på forskjellen og tidspunktet for helbredelsen da disse endringene ble tydelige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med forbrenning mindre enn 15 % TBSA
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: ICG/SPY
Daglig sårpleie med antibiotiske salver etter rens pluss evaluering ved bruk av ICG/SPY fluorescens.
|
indocyaningrønn fluorescensavbildning
Antibiotisk salve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfusjon av brent område
Tidsramme: 5 dager
|
Perfusjon målt ved ICG-fluorescens
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003 NCT02028520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på ICG/SPY
-
Stony Brook UniversityUkjentBrystkreft | Brystrekonstruksjon | MastektomiForente stater
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukket
-
Georgetown UniversityFullførtPerifer vaskulær sykdomForente stater
-
St. Justine's HospitalFullførtTraume | Nekrotiserende enterokolitt | Tarmobstruksjon | Gastroschisis | Intussusception | Intestinal atresi | Hirschsprung sykdom | Fengslet brokk | Malrotasjon | Volvulus | Mekonium Ileus | Intestinal perforeringCanada
-
Spectrum Health HospitalsNovadaq Technologies ULC, now a part of StrykerFullførtAmputasjon av nedre ekstremiteter | Sårheling | Amputasjon under kne | Amputasjon over kneetForente stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Komplikasjon, postoperativ | Spiserør; Fistel | Fistel; rektalItalia
-
Stanford UniversityFullførtBrystkreftForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNovadaq Technologies ULC, now a part of StrykerFullførtVentral brokkForente stater
-
University of Alabama at BirminghamStryker NordicRekrutteringAdenom | Parathyroid dysfunksjonForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeSkjoldbruskkjertelen | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Hypoparathyroidisme | VaskulariseringItalia