Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indocyanine Green (ICG) a SPY Imaging pro posouzení hojení popálenin

16. června 2016 aktualizováno: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Pro hodnocení fluorescence ICG u popálenin byli vybráni tři pacienti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasné stanovení léčebného potenciálu u popálenin s neurčitou tloušťkou může být obtížné stanovit pouze vizuální kontrolou, a to i pro zkušené odborníky na popáleniny. Tato série případů zkoumá použití fluorescence indocyaninové zeleně (ICG) pomocí přenosného hodnocení u lůžka jako potenciálního nástroje pro včasné stanovení hloubky popálenin. Tři jedinci s popáleninami neurčité tloušťky měli kromě standardní péče o popáleniny denní hodnocení perfuze pomocí hodnocení fluorescence ICG pomocí přístroje SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, USA). Fluorescence byla kvantifikována jako procento perfuze intaktní kůže a byly označeny oblasti hypo a hyperperfuze. Chirurg popálenin, zaslepený výsledky ICG, klinicky rozhodl o nutnosti transplantace kůže nebo výtoku. Perfuze v oblastech s různou hloubkou popáleniny byla porovnávána po celou dobu studie, aby se určila jak velikost rozdílu, tak bod v časovém průběhu hojení, kdy se tyto změny staly evidentními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s popáleninami méně než 15 % TBSA

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ICG/SPY
Každodenní péče o rány antibiotickými mastmi po vyčištění plus vyhodnocení pomocí ICG/SPY fluorescence.
Přístroj: ICG/SPY
fluorescenční zobrazování indocyaninovou zelenou
Lék: Antibiotická mast
Antibiotická mast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení spálené oblasti
Časové okno: 5 dní
Perfuze měřená pomocí ICG fluorescence
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 003 NCT02028520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICG/SPY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit