- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02766244
Imágenes de verde de indocianina (ICG) y SPY para la evaluación de la cicatrización de quemaduras
16 de junio de 2016 actualizado por: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Tres pacientes fueron reclutados para la evaluación de la fluorescencia ICG en quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La determinación temprana del potencial de curación en quemaduras de espesor indeterminado puede ser difícil de establecer solo mediante inspección visual, incluso para profesionales experimentados en quemaduras.
Esta serie de casos explora el uso de la fluorescencia verde de indocianina (ICG) mediante la evaluación portátil junto a la cama como una herramienta potencial para la determinación temprana de la profundidad de la quemadura.
Tres sujetos con quemaduras de espesor indeterminado se sometieron a una evaluación de perfusión diaria mediante la evaluación de fluorescencia ICG utilizando la máquina SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, EE. UU.), además del cuidado estándar de quemaduras.
La fluorescencia se cuantificó como un porcentaje de la perfusión de la piel intacta y se indicaron las áreas de hipo e hiperperfusión.
El cirujano de quemados, cegado a los resultados del ICG, hizo una determinación clínica de la necesidad de injerto de piel o descarga.
Se comparó la perfusión en áreas de diferentes profundidades de quemadura durante todo el período de estudio para determinar tanto la magnitud de la diferencia como el punto en el transcurso del tiempo de curación cuando estos cambios se hicieron evidentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con quemadura de menos del 15% TBSA
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ICG/ESPÍA
Cuidado diario de heridas con pomadas antibióticas después de la limpieza más evaluación mediante fluorescencia ICG/SPY.
|
imágenes de fluorescencia verde de indocianina
Ungüento antibiótico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión del área quemada
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Perfusión medida por fluorescencia ICG
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 NCT02028520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .