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熱傷治癒の評価のためのインドシアニン グリーン (ICG) および SPY イメージング

2016年6月16日 更新者:Sharmila Dissanaike、Texas Tech University Health Sciences Center
熱傷における ICG 蛍光の評価のために 3 人の患者が採用されました。

調査の概要

詳細な説明

不定厚さの熱傷における治癒の可能性を早期に判断することは、経験豊富な熱傷治療者であっても、目視検査だけで確立するのは難しい場合があります。 この事例シリーズでは、熱傷の深さを早期に決定するための潜在的なツールとして、ポータブルなベッドサイド評価を使用したインドシアニン グリーン (ICG) 蛍光の使用を検討します。 厚さ不定の熱傷を負った 3 人の被験者は、標準的な熱傷ケアに加えて、SPY 装置 (SPY®、Lifecell Corp.、ニュージャージー州、米国) を使用した ICG 蛍光評価を使用した毎日の灌流評価を受けました。 蛍光は無傷の皮膚の灌流のパーセンテージとして定量化され、低灌流領域と過剰灌流領域が示されました。 この熱傷外科医は、ICG の結果を知らされていなかったため、皮膚移植または退院の必要性を臨床的に判断しました。 異なる熱傷の深さの領域の灌流を研究期間全体にわたって比較して、違いの大きさと、これらの変化が明らかになる治癒の時間経過の時点の両方を決定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TBSA が 15% 未満の熱傷患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICG/スパイ
毎日の創傷ケアには、洗浄後抗生物質軟膏を使用し、ICG/SPY 蛍光を使用して評価します。
インドシアニングリーン蛍光イメージング
抗生物質軟膏

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
火傷部位の灌流
時間枠:5日間
ICG 蛍光で測定した灌流
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月16日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 003 NCT02028520

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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