Vert d'indocyanine (ICG) et imagerie SPY pour l'évaluation de la guérison des brûlures
16 juin 2016 mis à jour par: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Trois patients ont été recrutés pour l'évaluation de la fluorescence ICG dans les brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détermination précoce du potentiel de cicatrisation dans les brûlures d'épaisseur indéterminée peut être difficile à établir par une simple inspection visuelle, même pour les praticiens expérimentés des brûlures.
Cette série de cas explore l'utilisation de la fluorescence du vert d'indocyanine (ICG) à l'aide d'une évaluation portable au chevet du patient comme outil potentiel pour la détermination précoce de la profondeur de la brûlure.
Trois sujets présentant des brûlures d'épaisseur indéterminée ont eu une évaluation quotidienne de la perfusion à l'aide de l'évaluation de la fluorescence ICG à l'aide de la machine SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, États-Unis) en plus des soins de brûlure standard.
La fluorescence a été quantifiée en pourcentage de la perfusion de la peau intacte, et les zones d'hypo et d'hyperperfusion ont été indiquées.
Le chirurgien des brûlés, aveuglé par les résultats de l'ICG, a déterminé cliniquement la nécessité d'une greffe de peau ou d'un écoulement.
La perfusion dans les zones de différentes profondeurs de brûlure a été comparée sur toute la période d'étude pour déterminer à la fois l'ampleur de la différence et le moment dans le temps de la guérison où ces changements sont devenus évidents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients brûlés moins de 15 % TBSA
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ICG/ESPION
Soins quotidiens des plaies avec des onguents antibiotiques après nettoyage et évaluation à l'aide de la fluorescence ICG/SPY.
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imagerie par fluorescence du vert d'indocyanine
Pommade antibiotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion de la zone brûlée
Délai: 5 jours
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Perfusion mesurée par ICG Fluorescence
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 NCT02028520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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