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Indocyanine Green (ICG) e SPY Imaging para avaliação da cicatrização de queimaduras

16 de junho de 2016 atualizado por: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Três pacientes foram recrutados para avaliação da fluorescência do ICG em queimaduras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A determinação precoce do potencial de cura em queimaduras de espessura indeterminada pode ser difícil de estabelecer apenas por inspeção visual, mesmo para profissionais experientes em queimaduras. Esta série de casos explora o uso da fluorescência de indocianina verde (ICG) usando avaliação portátil à beira do leito como uma ferramenta potencial para determinação precoce da profundidade da queimadura. Três indivíduos com queimaduras de espessura indeterminada tiveram avaliação diária de perfusão usando avaliação de fluorescência ICG usando a máquina SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, EUA), além do tratamento padrão de queimaduras. A fluorescência foi quantificada como uma porcentagem da perfusão da pele intacta, e áreas de hipo e hiperperfusão foram indicadas. O cirurgião de queimaduras, cego para os resultados do ICG, fez uma determinação clínica da necessidade de enxerto de pele ou descarga. A perfusão em áreas de diferentes profundidades de queimadura foi comparada durante todo o período de estudo para determinar a magnitude da diferença e o ponto no curso do tempo de cura quando essas mudanças se tornaram evidentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com queimadura inferior a 15% TBSA

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ICG/ESPIÃO
Tratamento diário de feridas com pomadas antibióticas após a limpeza e avaliação usando fluorescência ICG/SPY.
imagiologia de fluorescência verde de indocianina
Pomada antibiótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão da Área Queimada
Prazo: 5 dias
Perfusão medida por fluorescência de ICG
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 003 NCT02028520

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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