- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02766244
Indocyanine Green (ICG) e SPY Imaging para avaliação da cicatrização de queimaduras
16 de junho de 2016 atualizado por: Sharmila Dissanaike, Texas Tech University Health Sciences Center
Três pacientes foram recrutados para avaliação da fluorescência do ICG em queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação precoce do potencial de cura em queimaduras de espessura indeterminada pode ser difícil de estabelecer apenas por inspeção visual, mesmo para profissionais experientes em queimaduras.
Esta série de casos explora o uso da fluorescência de indocianina verde (ICG) usando avaliação portátil à beira do leito como uma ferramenta potencial para determinação precoce da profundidade da queimadura.
Três indivíduos com queimaduras de espessura indeterminada tiveram avaliação diária de perfusão usando avaliação de fluorescência ICG usando a máquina SPY (SPY®, Lifecell Corp., NJ, EUA), além do tratamento padrão de queimaduras.
A fluorescência foi quantificada como uma porcentagem da perfusão da pele intacta, e áreas de hipo e hiperperfusão foram indicadas.
O cirurgião de queimaduras, cego para os resultados do ICG, fez uma determinação clínica da necessidade de enxerto de pele ou descarga.
A perfusão em áreas de diferentes profundidades de queimadura foi comparada durante todo o período de estudo para determinar a magnitude da diferença e o ponto no curso do tempo de cura quando essas mudanças se tornaram evidentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com queimadura inferior a 15% TBSA
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ICG/ESPIÃO
Tratamento diário de feridas com pomadas antibióticas após a limpeza e avaliação usando fluorescência ICG/SPY.
|
imagiologia de fluorescência verde de indocianina
Pomada antibiótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão da Área Queimada
Prazo: 5 dias
|
Perfusão medida por fluorescência de ICG
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 NCT02028520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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